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[目的]观察治疗前后小儿反复呼吸道感染(RRTI)患儿血清IgA、IgG及7n指标的变化及补肺健脾饮治疗RRTI的临床疗效,评价补肺健脾饮对RRTI患儿血清IgA、IgG及Zn水平的影响,为中医药治疗RRTI提供有效的方剂,为新药开发提供临床依据。[方法]将60例RRTI患儿随机分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组采用补肺健脾饮治疗,对照组予脾氨肽治疗,疗程均为1月。检测治疗组和对照组治疗前后外周血清IgA、IgG及Zn水平,分别在治疗前、疗后、疗后3月及6月时对疾病疗效和中医证候积分进行评估。[结果]1.治疗前治疗组血清IgA水平、Zn水平与对照组无显著差异(P>0.05),治疗后两组均较治疗前升高(P<0.01)；治疗前治疗组血清IgG水平与对照组无显著差异(P<0.05),治疗后两组均较治疗前升高(P<0.01),且治疗组明显高于对照组。2.疾病疗效治疗组总有效率93.10%,对照组总有效率93.10%,两组差异无统计学意义(P>0.05),两组疾病疗效相当。3.中医证候疗效治疗组总有效率96.55%,对照组总有效率86.21%,两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。4.治疗前后主症反复感冒积分比较：两组主症反复感冒积分与治疗前比较有显著统计学意义(P<0.01),两组治疗后积分明显优于治疗前。两组治疗后比较有显著统计学意义(P<0.01),治疗组明显优于对照组。5.治疗前后次要症状的比较：两组次要症状积分与治疗前比较有统计学意义(P<0.05),两组对次要症状均有改善作用。治疗后两组比较,在“自汗、面色少华、便溏、食少纳呆”4项症状的改善方面差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组症状改善明显优于对照组；在“神疲乏力、唇色淡白”这2项差异无统计学意义(P>0.05),两组症状改善情况相当。6.两组治疗后各时间点与前一时间点比较：差异有统计学意义(P<0.05),两组均能改善此病中医症状。7.中医总证候积分比较：两组治疗前后比较有显著统计学意义(P<0.01),两组均能改善此病中医症状；治疗后两组间比较有显著统计学意义(P<0.01),治疗组疗效明显优于对照组。[结论]补肺健脾饮对RRTI患儿具有更好的疗效,其作用机制可能与升高血清IgA、IgG及Zn水平有关。且补肺健脾饮对主症反复感冒及次要症状的改善上疗效明显优于西药组。