目的： 探讨补肾活血方防治DM性ED大鼠阴茎海绵体平滑肌的作用机理。方法： 以链脲佐菌素建立DM性ED模型，造模成功后予以补肾活血方（大、小剂量组），达美康和达美康加安雄，对照观察补肾活血方对大鼠血清血糖、血流变、糖化血红蛋白、性激素、血脂及对阴茎海绵体平滑肌细胞iNOS、Bax、Bcl-2、TGF-β₁、cpp32、α-SMA、PDE₅的蛋白表达影响。 结果： 1、补肾活血方可降低大鼠血流变指标、血脂、血糖、糖化血红蛋白及改善性激素，其中血流变、血脂、血红蛋白其疗效优于达美康及达美康加安雄。 2、补肾活血方可提高Bcl-2、α-SMA、iNOS蛋白的表达，抑制CPP32、Bax、PDE₅及TGF-β₁蛋白的表达，其疗效优于达美康及达美康加安雄。 3、补肾活血方可减少阴茎海绵体组织胶原蛋白的含量，增加平滑肌细胞含量。 4、补肾活血方具有一定的量效依赖关系。 结论： 补肾活血方具有良好的抑制阴茎海绵体平滑肌细胞凋亡作用，保护海绵体平滑肌细胞免于继续破坏，抑制胶原纤维增生作用，疗效优于达美康及达美康加安雄。作用机理与提高Bcl-2、α-SMA、iNOS蛋白的表达，抑制CPP₃₂、Bax、TGF-β₁的蛋白表达有关。