目的：观察免疫扶正颗粒联合 HAART（高效抗逆转录病毒治疗）治疗艾滋病的临床疗效，客观评价免疫扶正颗粒对成人HIV/AIDS患者免疫重建的疗效及其降低 HAART毒副反应的作用和提高HIV/AIDS患者HAART治疗后生存质量的作用，评价其降低机会性感染和肿瘤发生的作用，从而为中医药治疗艾滋病提供科学依据。　　方法：采用随机、双盲、安慰剂对照、优效性临床试验设计，筛选符合入选条件的受试者72例（所有病例均来源于广西龙潭医院艾滋病科），随机分为试验组和安慰剂对照组，分别给予免疫扶正颗粒+HAART，安慰剂+HAART治疗，对两组患者分别在治疗后的1，3，6月运用流式细胞技术，bDNA技术等进行免疫功能及病毒载量的检测，及疗前、疗后进行安全性指标血常规、尿常规、X线、心电图、肝功能、肾功能的测定，记录患者临床出现的症状体征。对具有完整资料的66例受试者数据采用SPSS13.0版本分析软件进行分析。以验证免疫扶正颗粒对患者免疫重建的疗效，评价其降低HAART毒副反应，提高HIV/AIDS患者生存质量，降低机会性感染和肿瘤发生的作用。　　结果：经过六个月的观察治疗，组间进行比较数据分析，结果显示:治疗前后试验组在乏力、纳呆、发热，咳嗽，头痛、肌肉痛及淋巴结肿大等全部23个症状积分与对照组比有明显差异(P<0.05)，试验组显著降低。试验组 CD4+T淋巴细胞计数较 HAART对照组升高有统计学差异(P<0.05)，试验组CD3计数，CD8计数，CD4/CD8比值组内疗后较疗前升高有统计学差异(P<0.05)，CD8+T淋巴细胞计数组间比较无差异，两组CD4/CD8疗后较疗前明显升高(P<0.05)，病毒载量均稳步下降，两组间比较无显著差异。　　结论：免疫扶正颗粒能有效改善HIV/AIDS患者的临床症状及体征。能有效的协助抗逆转录病毒药物控制病毒载量，减少或者减轻患者服用HAART药物后的毒副反应，能明显的提高患者的CD4+T细胞绝对计数。保护和提高患者免疫功能从而延缓 HIV感染者疾病进程的作用，且未发现有临床不良反应。