【目的】：女子不孕的原因，通常将其分为两类，一类为生理性缺陷，即器质性病变所致，另一类为功能性不孕。本研究针对功能性不孕，西医治疗多采用激素治疗，疗效不甚满意，且有一定并发症和副作用。本人总结多年临床经验，结合现代医学和古代医学文献，提出滋肾补肾法治疗肾虚型不孕，自拟调补助孕汤，临床疗效颇佳。本研究从不孕的概念、病因病机、诊断方法、治疗等方面，综述了不孕的中医药及现代医学研究进展，为不孕的中医药治疗提供理论依据。旨在观察调补助孕汤治疗肾虚型不孕的临床疗效，并探讨调补助孕汤治疗肾虚型不孕作用机理，从而为进一步确定不孕病理本质的主要证型、寻找不孕的辨证论治规律、探讨中医药治疗不孕的有效途径提供经验和借鉴，并为开发治疗肾虚型不孕有较好疗效的中成药提供临床依据。【方法】：本研究收集不孕症属肾虚型患者42例，自月经开始周期第5天开始服，每日1剂，至月经来潮止，为一个周期，3个月经周期为1个疗程，共观察3个疗程。观察治疗前后基础体温(BBT)的变化情况，以及相关症状包括：月经期量色质、腰酸、头晕、耳鸣、小便频数、性欲减低等变化。【结论】：调补助孕汤的总有效率为76.2％，妊娠率达50％。调补助孕汤可以有效的改善患者的各项相关症状，并且可以明显改善BBT图形，使高温相延长、高温相稳定性增加，移行期缩短，与治疗前相比有显著性差异(P＜0.05)。本研究表明，调补助孕汤以滋肾补肾为主，对肾虚型不孕的干预是有效的，具有明显调节生殖内分泌的作用，并未发现任何副作用。其立法方药切中了本病的病机根本和病理关键。本研究说明此方药可从整体上调节下丘脑—垂体—卵巢轴，使其恢复平衡，从而达到治疗不孕的目的，其临床疗效明显，值得临床广泛推广和应用。