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目的：观察以健脾化瘀利水法为治则组方配合腹水超滤浓缩回输腹腔术治疗肝硬化顽固性腹水的临床疗效，评价该方法治疗顽固性腹水的安全性。方法：本研究选取符合病例纳入标准的60例肝硬化顽固性腹水患者（均于2010年8月至2012年2月在湖北省中医院肝病科住院治疗），遵循随机对照原则，运用SPSS16.0软件产生随机数字并进行分组。分为治疗组和对照组，其中对照组30例，予以腹水超滤浓缩回输腹腔术结合西医常规治疗；治疗组30例，在对照组治疗的基础上加用健脾化瘀利水中药方治疗。疗程均为4周，每2周行腹水超滤治疗一次，据患者病情，每次超滤腹水量3000～10000ml不等。观察治疗前后一周的平均24小时尿量，治疗前后主要症状、体征、体重、腹围、肝功能、PTA、脾厚、门静脉内径、腹水消退情况等，进行临床疗效分析；观察基础生命体征（T、P、R、Bp）、血常规、尿常规、粪常规、肾功能、心电图、药物不良反应等进行安全性评价；疗程结束后随访3个月。结果：治疗后，治疗组总有效率为93.33%、显效率为56.66%，对照组总有效率为86.66%、显效率为30.00%，两组患者临床总体疗效比较有显著性差异（P<0.05），治疗组优于对照组；中医症候积分提示：乏力、腹胀改善情况两组比较有显著性差异（P<0.05），且治疗组优于对照组，纳差、双下肢水肿、黄疸两组比较无统计学意义（P>0.05）；两组患者在体重、腹围、一周平均24小时尿量比较有显著性差异（P<0.05），治疗组优于对照组；两组患者治疗后肝功能在ALT、AST及ALB指标上均有明显改善，ALT、ALB的改善情况两组比较有显著性差异（P<0.05），治疗组优于对照组，AST、TBIL指标两组比较无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后PTA、脾厚、门静脉内径比较无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后腹水消退情况比较有显著性差异（P<0.05），治疗组优于对照组。结论：健脾化瘀利水法联合腹水超滤浓缩回输腹腔术治疗肝硬化顽固性腹水可促进腹水消退，改善肝功能，明显缓解患者临床症状，临床疗效显著；临床操作及药物使用安全。