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背景：良性前列腺增生是中老年男性的常见病、多发病。随着老龄人口日趋增加,良性前列腺增生的发病率不断攀升,其已成为严重影响中老年男性身心健康和生活质量的重大疾病。目的：观察前癃通胶囊治疗良性前列腺增生的临床疗效,探讨良性前列腺增生的基本病机以及前癃通胶囊对良性前列腺增生的作用机制,为前癃通胶囊治疗良性前列腺增生提供科学依据,以便更好地推广应用。方法：1.临床观察：74例良性前列腺增生患者,随机分为治疗组37例和对照组37例,治疗组口服前癃通胶囊,对照组口服前列舒乐胶囊。观察患者治疗前后国际前列腺症状评分(Ⅰ-PSS)、生活质量(QOL)评分、最大尿流率(Qmax)、平均尿流率(Qave)、膀胱残余尿(RUV)、中医症状评分和前列腺体积(PV)等的变化。2.动物实验：72只SD雄性大鼠随机分为6组：正常组、模型组、前列舒乐胶囊组、前癃通胶囊低剂量组、前癃通胶囊中剂量组和前癃通胶囊高剂量组,每组12只。除正常组外,其余大鼠去势后皮下注射丙酸睾丸酮致前列腺增生法造模。分别灌胃给药30d后,处死大鼠取出前列腺并测湿重、体积和计算指数；RT-PCR法检测前列腺组织IGF-ⅠmRNA、IGF-ⅠRmRNA (?)勺表达；免疫组织化学染色法检测前列腺组织Fas、Fas1的表达。结果：1.临床研究：①前癃通胶囊治疗组和前列舒乐胶囊对照组均能明显降低BPH患者Ⅰ-PSS和QOL评分(P<0.01)；前癃通胶囊组降低Ⅰ-PSS、QOL评分优于前列舒乐胶囊组(P<0.05)。②两组均能明显提高BPH患者Qmax、Qave(P<0.01),前癃通胶囊组优于前列舒乐胶囊组(P<0.05)。③两组均能明显降低BPH患者RUV、PV(P<0.01),前癃通胶囊组优于前列舒乐胶囊组(P<0.05)。④两组均能明显缩小BPH患者前列腺内腺纵径(P<0.05),前癃通胶囊组和前列舒乐胶囊组无明显差异(P>0.05)。⑤两组均能明显改善BPH患者排尿困难、夜尿次数、尿线情况、倦怠乏力和少腹症状(P<0.01)；前癃通胶囊组改善排尿困难、夜尿次数、尿线情况优于前列舒乐胶囊组(P<0.05)；两组改善倦怠乏力和少腹症状无差异(P>0.05)。⑥前癃通胶囊组显效率61.8%,总有效率为88.2%；对照组显效率32.3%,总有效率为74.2%；前癃通胶囊组疗效优于前列舒乐胶囊组((P<0.05)。⑦两组对治疗前后血清总前列腺特异性抗原(tPSA)和勃起功能国际指数(IIEF-5)评分均无明显影响。2.实验研究：①前癃通各剂量组、舒乐组大鼠前列腺湿重、体积和指数均小于模型组(P<0.01)；前癃通高剂量组降低前列腺湿重、体积和指数优于舒乐组(P<0.05)。②前癃通各剂量组、舒乐组大鼠前列腺组织IGF-ⅠmRNA、IGF-ⅠRmRNA的表达明显低于模型组(P<0.01)；前癃通高剂量组大鼠前列腺组织IGF-ⅠmRNA、IGF-ⅠRmRNA的表达低于前列舒乐组(P<0.05)。③前癃通各剂量组、舒乐组大鼠前列腺组织Fas、Fas1蛋白的表达明显高于模型组(P<0.01)；前癃通高剂量组大鼠前列腺组织中Fas、Fas1的表达高于舒乐组(P<0.05)。结论：·1.气虚血瘀是BPH的基本病机,益气活血、利水消癥为治疗大法。2.前癃通胶囊能降低BPH患者国际前列腺症状评分和生活质量评分,提高最大尿流率和平均尿流率,减少膀胱残余尿量,改善中医症状和缩小前列腺体积。3.前癃通胶囊能够降低实验性BPH大鼠前列腺湿重、体积和指数；能够降低实验性BPH大鼠前列腺组织IGF-ⅠmRNA、IGF-ⅠRmRNA的表达；能够提高实验性BPH大鼠前列腺组织Fas、FasⅠ的表达。实验结果提示,前癃通胶囊治疗良性前列腺增生的作用是多环节、多靶点的,影响前列腺组织IGF-ⅠmRNA、IGF-ⅠRmRNA和Fas、Fas1的表达可能是其中的机理之一