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目的:观察加味清骨散联合一期病灶清除植骨融合术干预阴虚内热型胸腰椎结核手术患者的临床有效性和安全性,观察对患者中医证候疗效改善,缓解疼痛、减轻炎性反应、降低化疗产生的副作用等,并对T淋巴细胞亚群水平的影响。本研究并探究其相关机制,以挖掘中医药在脊柱结核临床防治中应用价值及优势,为临床推广使用提供参考依据。方法:选取2016年9月至2018年9月甘肃省中医院脊柱骨科收治的72例胸腰椎结核初治患者,纳入研究的患者存在明确的手术指征,且根据中医辨证均属阴虚内热型,患者的分组采用随机对照设计方法（随机数字表法）,分为观察组和对照组2组,每组各36例患者。所有患者均在规范化抗结核化疗的基础上经一期病灶清除植骨融合术治疗,术后再根据结核杆菌药敏试验结果调整化疗方案。术后第2日,开始药物的干预,对照组予单纯标准化抗痨药物化疗,观察组在化疗的基础上服用中药汤剂加味清骨散,5天为1疗程,间隔2天服用第2疗程,共服用4个疗程后,对比分析两组治疗的临床疗效。观察并记录两组患者术前和术后4周各项中医症状积分改善、并比较术前和术后4周两组中医证候疗效差异;观察两组患者术前和术后3天、术后2周、术后4周各时间点患者视觉模拟评分（VAS）的变化;比较术前和术后4周两组红细胞沉降率（ESR）和C反应蛋白（CRP）炎性指标变化情况;比较两组干预前后T淋巴细胞亚群（CD3+,CD4+,CD4+/CD8+）变化;观察各组患者在受试期间的药物不良反应的发生率,结果采用SPSS19.0软件进行统计分析。结果:（1）两组患者在性别、年龄、病程、民族分布、病灶侵犯椎体分布、脊髓神经功能ASIA分级,各项中医症状积分,手术入路、术中失血量、手术时间和术后引流量等一般基线资料数据比较,经统计学检验,无显著差异（P>0.05）,具有可比性。（2）各项中医症状积分、中医证候疗效:72例患者在干预前后,中医症状积分比较均有下降,但治疗后观察组各项中医症状积分与对照组比较,均有显著性差异（P<0.05）。两组患者治疗4周后,比较患者中医症候疗效,对照组:临床痊愈19例,显效10例,有效5例,无效2例,总有效率为94.44%。观察组:临床痊愈5例,显效9例,有效10例,无效12例,总有效率66.67%（P<0.05）。对照组和观察组中医证候疗效的临床控制率分别为38.89%和80.56%,两组比较有统计学差异（P<0.05）。（3）VAS评分（疼痛视觉模拟评分法）:两组患者在术后2周和4周,观察组和对照组同观察点VAS评分比较,有显著性差异（P<0.05）;两组患者VAS评分数据经重复测量方差分析,在术后3天、术后2周、术后4周各观察点VAS评分均明显低于术前,随着治疗时间的延长,观察组的下降幅度比对照组更明显,差异有统计学意义（P<0.05）;术后3天两组VAS评分无显著性差异（P>0.05）。（4）红细胞沉降率（ESR）和C反应蛋白（CRP）:两组患者术前平均ESR、CRP分别经配对样本t检验分析,差异无统计学意义(tESR=-0.792,P=0.434>0.05;tCRP=-1.047,P=0.302),具有可比性;在术后4周两组间ESR、CRP经配对Wilcoxon秩和检验检验分析,观察组明显优于对照组患者,具有显著性统计学差异(ZESR=-2.038,P=0.042<0.05;ZCRP=-2.311,P=0.021<0.05)。（5）T淋巴细胞亚群（CD3+,CD4+,CD4+/CD8+）免疫功能指标:术前和术后4周各检测1次,在术前测得数值分别进行Wilcoxon秩和检验,各组内比较均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性;术后4周,两组患者与术前相比,CD3+在干预前后均无统计学差异,对照组中CD8+,较干预前有所下降,但无统计学差异（P>0.05）,观察组CD4+、CD8+及CD4+/CD8+及对照组CD4+、CD4+/CD8+指标中,均有明显的调节作用（P<0.05）,且观察组患者T淋巴细胞亚群的调节明显优于对照组患者,具有显著性统计学差异（P<0.05）。（6）不良反应发生率（安全性观察指标）:在研究过程中,两组患者出现药物不良反应的统计,对照组出现9例（25.0%）其中,ALT升高3例,药物性丘疹1例,胃肠道不良反应4例,观察组2例（5.56%）,ALT升高1例,胃肠道不良反应1例。两组患者均无肾功能损害,无耳鸣听力减弱等并发症,两组患者在药物不良反应方面比较有统计学意义（X2=5.258,P=0.022<0.05）。出现不良反应患者经调整化疗方案及保肝、护胃等对症处理后,所有患者逐渐恢复。结论:阴虚内热型胸腰椎结核72例患者经一期病灶清除术后,根据药敏结果予个体化规范抗痨,观察组36例患者予加味清骨散干预,可进一步缓解患者术后中医阴虚内热症状积分,同时改善患者焦虑状态及睡眠情况,缓解疼痛,同时本研究发现,中医药联合方案能调节患者T淋巴细胞亚群水平,改善免疫,降低全身炎性反应,促进患者康复,提高患者生活质量,并降低化疗带来的胃肠道等副作用,起到减毒增效作用,具有简便验廉的特点,具有临床推广应用价值。