研究背景:食管癌是临床常见的恶性肿瘤之一,发生于食管的上皮组织,其发病受遗传饮食习惯生活环境等因素的影响。近年来,食管癌患者越来越多,我国食管癌患者占世界大部分,且有明显的地域差异。我国食管癌的治疗经历了手术切除、化疗,再到综合治疗的过程,早期食管癌可以通过手术对肿瘤进行切除;中晚期已经出现癌细胞转移,可以以切除手术为主,行新辅助化疗,高剂量的化疗药物对癌细胞能起到杀伤的作用,可以缩小肿瘤的体积[1]。如今西医在提高手术切除率、降低手术并发症和病死率方面均取得了理想的临床效果,然而放化疗造成的骨髓抑制、免疫力下降等,严重影响到患者的生活质量,甚至减少患者生存期。中医配合放疗化疗及手术治疗食管癌可明显减轻不良反应、增强免疫力、加强抗癌作用,提高了患者的生存质量和生存率[2]。应用中医药与手术及放化疗结合治疗食管癌是十分必要的。然而中医辨证选方对医师的中医水平要求较高,中药汤剂熬制方法的不统一,导致中药实际功效大大降低,这些都是影响目前中医中药发展的重要因素,更是导致恶性肿瘤中医治疗停滞不前的关键点。因此,寻找一种方便快捷,便于临床运用的药物来改善患者恶病质,减轻放化疗毒副反应,以及降低术后复发率,成为当前研究的热点。目的:复方守宫散为安徽省中医院肿瘤科的特色制剂,在我院应用十余年效果良好。根据前期的文献研究[3],复方守宫散能抑制肿瘤生长,改善食管癌患者放疗后免疫功能,改善肿瘤患者生活质量。因此,本课题回顾性研究近10年安徽省中医院肿瘤科住院的食管癌病例,以期发现复方守宫散参与治疗的优势环节,并探索复方守宫散治疗食管癌最佳阶段性治疗模式。方法:收集安徽中医药大学第一附属医院肿瘤科2005.1.1-2014.12.31期间住院的所有食管癌患者,统一填写《食管癌回顾性研究病例报告表》,记录基本情况、发病及治疗情况、服用复方守宫散情况、复发及转移情况、KPS评分变化、疼痛及控制情况、总生存时间等,随访到2015.12.31日。将所有病例分为复方守宫散组和空白对照组,采用SPSS19.0统计软件进行分析。结果:1、共收集食管癌患者488例,最终纳入研究234例。234例患者中,入院时间主要集中在2011~2014年,占全部病例的71.4%;男女比例为3.44:1;男性患者平均年龄为64.08±9.798岁;女性患者的平均年龄为66.6±9.269岁,男女发病年龄的差异无统计学意义。发病年龄段以60~70岁为高发年龄,40岁以下极少见。2、488例患者中,病变部位:胸段最多,食管胃交界部次之,颈段最少;组织学类型:鳞癌最多,腺癌次之,其它类型最少;临床分期:中期最多,晚期次之,早期最少。治疗组与对照组一般情况比较:性别(P=0.184)、年龄(P=0.358)、分期(P=0.447)、病理(P=0.568)、治疗方式(P=0.662)、中医症候(P=0.374)的差异均无统计学意义。治疗结果:(1)治疗组与对照组生存率Log-rank检验P=0.219,两组总生存率无明显差异,但当生存时间>40个月时,治疗组生存率高于对照组。治疗组生存期为52.026±3.228,95%可信区间为[46,58],对照组生存期为43.227±3.182,95%可信区间为[45,54]。治疗组中位生存期为46,对照组中位生存期为37。治疗组平均生存期及中位生存期均高于对照组。(2)无进展生存期:对于早期食管癌患者,治疗组无进展生存期患者高于对照组(P=0.032),而对于中晚期患者来说两组无进展生存期无明显差异。(3)治疗组与对照组在1年、3年生存率上无明显差异(P=0.401,P=0.184),5年生存率治疗组明显高于对照组(P=0.027)。(4)治疗组与对照组实体瘤疗效比较:显效率差异不明显,稳定率治疗组高于对照组,进展率治疗组低于对照组。(5)中晚期患者生活质量:治疗时间小于3个月时,两组KPS评分无明显差异,随着治疗时间的延长,治疗组KPS评分逐渐高于对照组;治疗组与对照组羟考酮使用量无明显差异。生存分析:单因素分析结果显示,临床分期、病理类型、治疗方式、中医证型、KPS评分这5个因素与预后显著相关;多因素分析显示,临床分期和KPS评分与食管癌预后关系密切。结论:1、男性患者食管癌发病率显著高于女性,60~70岁的患者出现进食梗阻症状应高度怀疑食管癌可能;复方守宫散能提高食管癌患者平均生存时间,延长中位生存期,且有益于食管癌患者长期生存;复方守宫散能够降低早期食管癌的复发率;复方守宫散能提高食管癌患者5年生存率;复方守宫散能够延缓食管癌进展;复方守宫散能够提高食管癌患者KPS评分,改善患者生活质量。食管癌的预后与肿瘤临床分期及KPS评分密切相关,因此早发现、早治疗能够显著改善食管癌患者预后。