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目的:对比研究国产瑞舒伐他汀与国产阿托伐他汀治疗高脂血症的临床疗效和安全性。方法:将123例高脂血症患者随机分为A组、B组、C组,A组44例,给予国产瑞舒伐他汀钙片5mg/d,B组40例,给予国产阿托伐他汀钙片10mg/d,C组39例,给予国产阿托伐他汀钙片20mg/d,3组共治疗12周,分别于治疗前及治疗后4周、8周及12周行血脂检测,观察3组各项血脂指标:总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A(IapoAI)、载脂蛋白B(apoB)、脂蛋白(a)(LP(a))、非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇(LDL-C/HDL-C)、载脂蛋白B/载脂蛋白AI(apoB/apoAI)的改善情况;并于治疗前及治疗后4周、8周、12周行空腹血糖,肌酸激酶,肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶),肾功能(尿素氮、肌酐),血清胆红素(总胆红素、直接胆红素、间接胆红素),血常规,尿常规等安全性指标的检测,观察3组各项安全性指标的变化情况;同时记录3组的不良反应及心血管事件发生情况。结果:在为期12周的治疗中,3组患者的TC、TG、LDL-C、apoB、非HDL-C、LDL-C/HDL-C、apoB/apoAI随治疗时间的延长呈下降趋势(P<0.05),HDL-C、apoAI、LP(a)随治疗时间延长未见明显变化(P>0.05)。组间比较:A组与B组比较,A组的TC、LDL-C、apoB、apoB/apoAI降低水平较B组明显(P<0.0167),2组的TG、非HDL-C、LDL-C/HDL-C降低水平差异无统计学意义(P>0.0167);B组与C组比较,C组的TC、LDL-C、apoB、非HDL-C、LDL-C/HDL-C、apoB/apoAI降低水平较B组明显(P<0.0167),2组的TG降低水平差异无统计学意义(P>0.0167);A组与C组比较,2组的TC、TG、LDL-C、apoB、非HDL-C、LDL-C/HDL-C、apoB/apoAI降低水平差异均无统计学意义(P>0.0167)。观察期间3组的安全性指标变化无统计学意义;观察期间3组均无不良反应记录及心血管事件发生。结论:国产瑞舒伐他汀5mg较国产阿托伐他汀10mg有更强的调脂作用;国产瑞舒伐他汀5mg与国产阿托伐他汀20mg调脂效果相当;国产瑞舒伐他汀5mg疗效确切且安全性好,可推荐用于治疗高脂血症患者。