论文部分内容阅读
背景 睡眠约占据了人生三分之一的时间,良好的睡眠是保证健康的重要条件。以往研究显示,10%-15%的成年人患有慢性失眠,另外25%-35%偶尔失眠或有短暂性失眠。近年来关于失眠的流行病学调查表明,失眠的患病率在增加,正成为困扰人们生活、学习、工作、健康的一个棘手的问题。现代医学针对失眠的治疗主要为药物治疗和认知行为治疗,但效果并不令人满意,且西药自身的副作用也成为其治疗失眠的一大障碍。而中医药对失眠的治疗有着悠久的历史,不但取得了一定的疗效且副作用较少,越来越受到失眠患者的重视。但是,中医药治疗失眠,因缺乏严格的临床试验设计,限制了其推广使用。虽然目前中医对失眠的辨证分型较多,但缺少阳虚肝郁型失眠的报道,而临床中确实存在不少阳虚肝郁型失眠的患者。由于对此证型普遍认识不足,导致此部分患者不能及时得到中医药的有效治疗。因此,我们在临床上开展了温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的研究。目的研究温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的临床疗效,评价温阳疏肝汤的有效性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计,将32例阳虚肝郁型失眠患者随机分成两组,经1周洗脱期后,试验组给予温阳疏肝汤治疗2周,对照组给予温阳疏肝汤安慰剂治疗2周。分别在治疗前和治疗2周后各进行一次PSQI、GAD-7、PHQ-9及中医症候量表评定。以PSQI减分率的结果作为主要疗效指标,中医症候量表减分率的结果及GAD-7、PHQ-9的减分作为次要疗效指标。结果①共有29例患者完成试验,试验组15例,对照组14例。②以PSQI减分率为主要疗效指标,温阳疏肝汤组的总有效率为80%；与治疗前相比,PSQI的减分为5.40±2.72,P<0.001,95%CI为3.89-6.90,其对日间功能障碍、睡眠效率和睡眠质量的治疗作用最为明显。安慰剂组总有效率为28.57%;PSQI的减分为3.00±1.96,P<0.001,95%CI为1.87-4.13,其对日间功能障碍、睡眠效率的影响最大。两组之间PSQI的疗效比较,P=0.008<0.05。③以中医症候减分率为次要疗效指标,温阳疏肝汤组的总有效率为86.67%,安慰剂组为35.71%。两组之间中医症候疗效比较,P=0.004<0.05。④同时还发现,温阳疏肝汤能降低GAD-7、PHQ-9的总积分,与治疗前相比,有统计学差异(P<0.05);虽然安慰剂也能降低GAD-7、PHQ-9的总积分,但与治疗前相比,没有统计学差异(P>0.05)。结论①无论PSQI疗效评定还是中医症候评价,温阳疏肝汤均能有效治疗阳虚肝郁型失眠,其治疗作用并非是安慰剂效应。②对失眠伴有的焦虑、抑郁症状,以GAD-7、PHQ-9量表评定,温阳疏肝汤治疗后,对失眠伴有的焦虑、抑郁有一定的缓解作用。