卡泊芬净与米卡芬净预防DCD供肾肾移植术后真菌感染的对照研究

来源 :南华大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaojas
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【目的】本课题对比研究抗真菌药物卡泊芬净和米卡芬净预防性治疗公民逝世后器官捐献(donation after citizen’s death,DCD)供肾肾移植受者术后真菌感染率、不良反应发生率、他克莫司(tacrolimus,Prograf,FK506)谷值浓度/剂量比值及血清肌酐值等指标,探讨卡泊芬净及米卡芬净预防性治疗DCD供肾肾移植受者术后真菌感染的临床疗效和安全性,为寻找安全高效的DCD供肾肾移植术后预防性抗真菌药物提供参考。【方法】从南华大学附属第二医院和中南大学湘雅三医院2016年6月-2018年6月之间完成的DCD供肾肾移植受者中选用符合纳入标准的肾移植受者285例。根据预防真菌药物不同,采用随机数余数分组法将受者分为卡泊芬净组、米卡芬净组及空白对照组,每组各95例。卡泊芬净组肾移植术后采用注射用醋酸卡泊芬净首日负荷剂量为70mg/d,继以维持剂量50mg/d预防性抗真菌治疗2周;米卡芬净组肾移植术后采用注射用米卡芬净钠首剂及维持剂量均为50mg/d预防性抗真菌治疗2周;空白对照组不使用预防性抗真菌药物治疗。三组受者术后均采用吗替麦考酚酯+FK506+甲泼尼龙三联免疫抑制方案。随访至术后3个月,密切关注受者术后症状及体征变化,定期检测肝、肾功能、电解质及FK506谷值浓度等检查。如受者出现感染相关症状及体征,予以完善真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测(G试验)、曲霉菌半乳甘露聚糖检测(GM试验)、痰涂片镜检、血、尿、痰真菌培养及感染部位影像学检查等,必要时完善支气管肺泡灌洗液镜检及培养或感染部位穿刺标本镜检及培养等检查。统计三组受者真菌感染率。观察并记录三组受者用药期间发生的不良反应、各随访时间点FK506谷值浓度/剂量比值及血清肌酐值。综合评价两种药物预防性治疗DCD供肾肾移植受者术后真菌感染的临床疗效和安全性。【结果】至随访结束,卡泊芬净组入组89例;米卡芬净组入组88例;空白对照组入组90例。卡泊芬净组术后临床诊断为真菌感染0例,真菌感染率为0%;米卡芬净组术后临床诊断为真菌感染4例,真菌感染率为4.5%;空白对照组术后临床诊断为真菌感染12例,真菌感染率为13.3%;卡泊芬净组和米卡芬净组真菌感染率均低于空白对照组,差异有统计学意义(P<0.05);卡泊芬净组真菌感染率低于米卡芬净组,差异有统计学意义(P<0.05)。卡泊芬净组用药期间发生不良反应:胃肠道反应17例(19.1%)、电解质紊乱11例(12.4%)、肝损伤4例(4.5%)、输液性静脉炎4例(4.5%)、皮疹3例(3.4%)、头痛、头晕2例(2.2%);视觉异常1例(1.1%);米卡芬净组用药期间发生不良反应:胃肠道反应18例(20.4%)、电解质紊乱10例(11.4%)、肝损伤5例(5.7%)、输液性静脉炎3例(3.4%)、皮疹2例(2.2%)、头痛、头晕3例(3.4%);焦虑1例(1.1%);空白对照组同期发生不良反应:胃肠道反应15例(16.7%)、电解质紊乱8例(8.9%)、肝损伤2例(2.2%)、输液性静脉炎1例(1.1%)、皮疹2例(2.2%)、头痛、头晕2例(2.2%);其他(焦虑、视觉异常等)0例(0%);三组受者用药期间各不良反应发生率相近,差异无统计学意义(P>0.05)。三组受者肾移植术后各随访时间点FK506谷值浓度/剂量比值均值均接近,差异无统计学意义(P>0.05)。三组受者肾移植术后各随访时间点血清肌酐值均值均接近,差异无统计学意义(P>0.05)。【结论】卡泊芬净与米卡芬净用于预防DCD供肾肾移植受者术后真菌感染,均能有效降低受者术后真菌感染率,卡泊芬净预防真菌感染效果相比米卡芬净更佳;两者安全性相似,均不影响FK506用药及肾功能恢复且不明显增加肾移植术后不良反应发生率。
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