目的:本课题通过观察黄药消肿方外用治疗胫腓骨骨折患者术前肢体肿痛的疗效,探讨其治疗骨折后早期肿痛的可能作用机制,探究其作为骨折后肿痛外敷药的可行性及安全性,分析其进一步临床应用及研究的前景。方法:从2020年10月到2022年2月期间于常州市中医医院骨科病房住院手术的胫腓骨骨折患者中选取62例符合本课题标准的患者,且经中医辨证后属气滞血瘀型的病例。将62例患者随机分为实验组和对照组。对照组予每日250ml甘露醇注射液静滴、患肢跟骨骨牵引制动、抬高患肢、冰袋外敷、指导踝泵及足趾功能活动、抗凝等,每位患者治疗时间不少于1周。实验组在对照组基础上加用黄药消肿方外敷患肢,连续使用7天。分别记录相关指标:①炎症指标:于治疗后第1天及治疗后第7天抽血送至我院检验科使用同一流式细胞仪检测IL-6及TNF-α含量。②肿胀消退情况:观察并记录每位患者治疗前及治疗后第3,5,7,天患肢的肿胀分级。③消肿率:用无弹性卷尺测量并计算患肢治疗后第3,5,7天消肿率。④疼痛评分（VAS评分）:记录患者治疗前、治疗后第3,5,7天的自我疼痛评分。⑤记录治疗前及治疗后第7天患者中医症候评分⑥并发症发生例数。将所有数据运用SPSS 26.0分析软件进行统计学分析,依据两组对比所得结果,评定黄药消肿方外治骨折肿痛的有效性及安全性。结果:（1）本研究纳入的62例患者中共剔除2例,对照组中1例因医保费用等问题要求回当地医院治疗,实验组中1例因治疗依从性差而被剔除,最终有60例患者完成治疗。（2）两组患者在性别、年龄、患肢所在侧、骨折分型、治疗前疼痛评分、治疗前肿胀分级、治疗前炎症因子量、治疗前中医症候评分等方面比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,两组均衡可比。（3）患者VAS评分比较:治疗前两组VAS评分比较未见明显差异（P＞0.05）,第3、5、7天两组与治疗前相比有统计学差异（P＜0.05）。治疗后3、5、7天两组组间对比,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（4）患肢肿胀分级:治疗前两组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组,第3天与治疗前比较有统计学差异（P＜0.05）,治疗后第5天与治疗前相比无明显统计学差异（P＞0.05）,第7天与治疗前比较有统计学差异（P＜0.05）。实验组,治疗后第3、5、7天与治疗前比较均有统计学差异（P＞0.05）。对照组与实验组第3天对比无统计学差异（P＞0.05）,第5、7天对比,有统计学差异（P＜0.05）。（5）消肿率:在治疗后第3天,两组消肿率比较差异无统计学意义（P＞0.05）;两组治疗后第5、7天,与治疗后第3天相比,存在显著差异性（P＜0.05）。并且同期实验组与对照组相比,差异有统计学意义（P＜0.05）。（6）炎症相关指标方面比较,两组治疗前后IL-6,TNF-α均明显降低,实验组降低更明显,与对照组之间对比具有明显的差异,差异具有统计学意义（P＜0.05）。（7）治疗前两组中医症候积分对比无明显统计学差异（P＞0.05）,治疗7天后试验组中医症候积分低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组中医症候临床疗效的总有效率（83.33%）高于对照组（40%）,差异有统计学意义（P＜0.05）（8）两组在并发症方面比较无统计学意义（P＞0.05）。在本次研究中,两组共出现张力性水泡7例、深静脉血栓5例,未出现骨筋膜室综合征及药物副反应。结论:1.在常规治疗基础上加用黄药消肿方外敷可明显减轻骨折早期肢体肿胀、疼痛、机体炎症反应、中医症候评分等情况,可作为骨折肿痛的外敷药选择之一。2.黄药消肿方可能是通过减少炎症因子IL-6和TNF-α的释放达到减轻肿痛的作用。3.黄药消肿方效果显著、安全性好,可进一步临床应用及研究。