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目的探讨中药复方汤剂麻附辛汤加味治疗早中期僵直少动型帕金森病的临床疗效。方法麻附辛汤加味治疗早中期僵直少动型帕金森病的临床研究,采用前瞻性、Ⅰ型设计方案中的随机平行对照试验:对2009-2012年到我院帕金森病专科门诊和病房就诊或住院的符合纳入标准的40例受试者,按随机平行对照的分组方法分配,分为试验组和对照组,给予对应的药物治疗,其中试验组及对照组各20例。试验组采用中西医结合疗法,美多巴用量,250mg/d-1000mg/d,口服2-4次/d,并给予麻附辛汤加味汤剂干预,每日一剂,治疗3月;对照组只口服美多巴,用药方案同试验组,观察3月。临床数据用SPSS17.0软件管理并进行统计分析,计量资料采用t(u)检验,组内资料治疗前后比较用配对t检验,计数资料采用卡方检验作统计学处理,等级资料采用秩和检验,检验水准a取0.05。结果治疗前一般资料比较,两组病人性别、年龄、病程、病情H-Y分级、UPDRS评分及PDQ34评分情况比较,差异无统计学意义(p>0.05)。试验组病人经治疗后的UPDRS评分中的精神、行为及情绪、日常生活、运动功能等较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),说明中药联合美多巴片治疗后,患者症状较前有所改善。对照组病人治疗后UPDRS评分中的精神、行为及情绪、日常生活、运动功能等较治疗前无明显改善,差异无显著性意义(p>0.05),说明对照组经美多巴片治疗后,患者症状改善不明显。试验组病人经治疗后PDQ34评分较治疗前有所下降,差异具有统计学意义(P<0.05),说明试验组病人经治疗后生活质量有所改善;对照组病人经治疗后PDQ34评分较前改善不明显,差异无统计学意义(p>0.05),说明单纯用美多巴治疗本病,患者生活质量改善无明显改善。在治疗期间,两组患者治疗前后,共有20例患者进行血常规、尿常规、心电图及肝肾功能检查,均未发现可能直接与治疗有关的异常改变。结论1.麻附辛汤加味为治疗早中期僵直少动型帕金森病的有效方剂。2.僵直少动型帕金森病从阳气不足方面论治,以阳虚寒凝为基本病机,以温阳散寒、活血通络为法,给予麻附辛汤加味治疗,临床上取得一定疗效。3.麻附辛汤加味对改善早中期僵直少动型帕金森病人生活质量方面有一定疗效。