目的:对比观察α-干扰素(interferon-alpha,IFN-α)伍用益血生胶囊与IFN-α单药治疗慢性乙型肝炎疗效之差异,探讨减轻IFN-α骨髓抑制作用并提高慢性乙型肝炎疗效之途径。资料与方法:181例经肝穿刺活检证实的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,给予IFN-α每次5MU,每周3次,三角肌部位皮下注射,疗程个体化。依患者意愿,84例伍用益血生胶囊口服(联合治疗组),97例未伍用益血生胶囊(IFN-α单药治疗组)。益血生胶囊疗程3个月。治疗结束后随访至少6个月。统计学分析均采用意向治疗分析。结果:两组性别、年龄、肝组织炎症活动度、肝组织纤维化程度、血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乙肝病毒DNA水平以及治疗前外周血白细胞计数、中性粒细胞计数和血小板计数、IFN-α疗程之差异均无统计学意义。治疗结束时,联合治疗组、IFN-α单药治疗组联合应答率分别为60.7%(51/84)和47.4%(46/97)(x~2=3.198,p=0.074),随访6月时分别为54.8%(46/84)和34.0%(33/97)(x~2=7.874,p=0.005),联合治疗组、IFN-α单药治疗组的复发率分别为11.8%(6/51)和30.4%(14/46)(x~2=5.151,p=0.023);联合治疗组疗程中白细胞减少(＜4.0×10~9/L)发生率36.9%(31/84)、中性粒细胞减少(＜2.0×10~9/L)发生率65.5%(55/84)、血小板减少(＜100×10~9/L)发生率9.5%(8/84),IFN-α单药治疗组则分别为52.6%(51/97)(x~2=4.462,p=0.035)、83.5%(81/97)(x~2=7.833,p=0.005)和20.6%(20/97)(x~2=4.238,p=0.040)。结论:IFN-α伍用益血生胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎可提高IFN-α的持续疗效、减少复发,并降低外周血白细胞、中性粒细胞和血小板减少的发生率,减轻白细胞降低程度。