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目的 血管性痴呆(Vascular Dementia;VaD)在日本、中国等亚洲国家是导致病理性痴呆的最主要原因。VaD近年来逐渐引起社会重视,最近几年更被世界卫生组织列为严重危害老年人健康的其中一种疾病。血管性痴呆的临床表现可分为两种,一种是以认知功能障碍为核心症状,另一种是以非认知功能障碍为边缘症状,包括幻觉、妄想、焦虑、抑郁等行为-心理症状(Behavioral Psychological Symptoms of Dementia,BPSD)。以往VaD的关注重点主要是围绕其认知和智能障碍表现,但实际上给患者带来生活上的危险,给家人和社会带来精神及经济负担的往往却是行为—心理症状,因此近年来VaD的行为—心理障碍越来越受到关注。 冠元颗粒(华西医科大学药厂生产,由iskra产业提供,日本,东京)主要由丹参、红花、川芎、芍药(白芍)、香附、木香组成的理气活血药,长期应用于临床治疗心脑血管疾病。 本次研究由临床及基础两个部分组成。临床研究采用口服冠元颗粒,观察其对血管性痴呆患者的影响。通过不同的精神科量表评价VaD患者用药前后的认知功能以及行为-心理症状(BPSD)来说明冠元颗粒对VaD的有效性,并初步探讨其优越性和安全性。 基础研究是为了进一步证明冠元颗粒对于治疗血管性痴呆的有效性并对其可能的机制作出初步探讨。对此,实验分成两个部分。基础实验1是观察冠元颗粒对神经细胞保护作用。采用大鼠反复短暂性脑缺血损伤导致的认知功能障碍模型来探讨冠元颗粒对其认知功能的改善作用。同时进行组织学检测,并与大脑中动脉(MCA)闭塞缺血小鼠模型相结合,观察冠元颗粒对海马CA1区神经锥体细胞损伤以及MCA栓塞脑梗范围的影响。基础实验2主要是观察冠元颗粒对精神症状的作用,由于目前VaD的精神障碍模型尚未开发成功,本试验采用别的大鼠精神障碍模型来说明冠元颗粒的抗精神障碍作用。 研究方法 临床研究:52个病例随机分为治疗组28例以及对照组24例。治疗组对高血压、糖尿病、高血脂、多发性脑梗塞及帕金森综合征等原发病及合饼症状进行相应西药治疗的同时,再给予冠元颗粒,每次3克,每天2次口服。8周为一个疗程。对照组只对原发病及合饼症状进行相应西药治疗。观察指标分为 1.临床症候学观察:西医部分1) 评价认知功能采用长谷川式痴呆评价量表;2) 评价日常生活自理能力使用DAD量表、3) 评价行为-心理症状采用BehaveAD及GBS量表,详细评价VaD患者用药前后的BPSD以及认知功能状态;中医部分采用陈可冀、王阶的血瘀