目的：1.本研究主要通过观察益气解毒通络法对于自身免疫性肝病患者的临床疗效,对患者服药前后的症状体征、理化检验、影像学检查及不良事件进行评估。2.为建立规范化的中医治疗自身免疫性肝病的临床方案提供循证学依据。方法：对2013年9月～2015年10月就诊于北京中医药大学东直门医院感染科的自身免疫性肝病患者。参照本课题组的西医、中医纳入标准和排除标准,将符合入选标准的病人按病种分为A组PBC组25人；B组AIH组15人；C组重叠综合征组10人(因在门诊搜集的PSC患者样本量过少,故未设立PSC组)。三组均观察6个月,三组病人均服用益气解毒通络中药颗粒,在治疗前、6个月时分别对患者进行评估。观察指标有临床症状体征、肝功能指标、舌苔脉象、影像学检查及记录不良事件。使用SPASS 17.0统计软件进行数据分析,将P<0.05设定为差异有统计学意义。结果：1.中医症候疗效结果经过6个月的治疗,A组痊愈、显效、有效、无效的人数分别为6、5、2、2,有效率87%；B组分别为8、8、5、4,有效率84%；C组分别为5、3、0、2,有效率80%,故益气解毒通络中药颗粒对改善三组患者的中医症候疗效显著。2.肝功能疗效比较经过益气解毒通络中药颗粒6个月的治疗,A组患者显效、有效、无效的人数分别为6,5,4有效率为73%；B组患者7,10,8有效率为68%；C组患者为4,3,3有效率为70%。益气解毒通络中药颗粒在改善肝功能指标上疗效显著。3.治疗前后超声变化三组患者治疗前后超声比较结果P>0.05,差异均无统计学意义,超声改变不明显,说明益气解毒通络中药颗粒在疾病的影像学改善上效果不明显,可能与治疗周期短样本数量少有关。4.舌象变化治疗前三组患者的舌质以暗红为主,A组占73%,B组占72%,C组占70%。舌苔以白厚腻和黄厚腻为主,A组占80%,B组占84%,C组占80%,以上结果表明患者的体内瘀血及湿热较为明显。治疗6个月后三组患者的舌质和舌苔均有改善,暗红舌分别占A组占53%,B组占52%,C组占50%,黄厚腻苔和白厚腻苔A组占60%,B组占64%,C组占60%,但仍有约30%的患者舌苔没有明显改变,说明本病湿热与瘀血相胶结难化,需要长期治疗。5.脉象变化治疗前后三组患者的脉象均以相兼脉出现,在治疗前以弦、沉、滑、数、弱、细多种脉象相兼出现,反应本病虚实夹杂的特点,治疗后三组患者的脉象均有改善,说明益气解毒通络中药颗粒对于改善气血虚弱及清除湿热邪毒方面效果明显。6.不良事件治疗过程中2名患者出现皮疹,2名患者出现头晕,经调整剂量后症状均缓解消失。结论：(1)益气解毒通络法对于改善自身免疫性肝病患者的症状体征效果显著。(2)益气解毒通络法对于改善自身免疫性肝病患者的肝功能指标效果显著。(3)短期内益气解毒通络法对于改善自身免疫性肝病患者的影像学资料效果不明显。(4)益气解毒通络法对于改善自身免疫性肝病患者的舌苔脉象效果明显。(5)运用益气解毒通络法治疗自身免疫性肝病过程中安全有效,副作用小。