目的：探索中医方剂配伍的实际规律,研究中医方剂的数学表达方法以及中医药基础数据的信息化方法,从多层面对中医临床处方进行规范,寻找中医师临床过程中开具处方时主观随意性较强、缺乏规范约束、书写字迹不清、药物剂量用法不明、滥用药材、配伍不当及开具大处方、不合理处方等诸多问题的解决方案,构建一个基于预评价模式的中医临床处方评价体系,并使用信息化手段进行实践。方法：1.运用文献法分析和系统方法分析研究中医临床处方规范,通过收集与中医处方规范的有关文献资料、中医方剂配伍理论资料、古今文献中对方、药、证的相关论述研究资料等,研究他们之间的关系,把临床中医师开具处方时的所有影响因素作为研究对象,把研究对象放在系统的形式中,从整体和全局出发,将逻辑清晰的、能够描述的方法全部转化为规律,将能够量化的要素全部抽象为数学变量,为中医临床处方规范的技术层操作奠定基础。2.使用人工智能算法理论构建预评价模型,将抽象的方法转化为算法,将资料中分析总结出的中医方剂的配伍规律以及评价处方时的思维模式用数学模型来描述,从而使计算机可以通过算术运算、逻辑运算、关系运算来实现对中医临床处方的识别和计算。3.运用软件工程学领域的瀑布模型,选用国际通行的Delphi语言,结合FastReport 4.0报表模型开发中医临床处方评价专用软件——中医临床处方预评价系统。4.运用本体论的思想构建中医临床处方和中医药基础知识术语集,将其中的概念及其属性和相互关系描述作为要素进行分割,找出中医临床处方和中医药基础知识中的基本词汇和概念,将相近的词和概念转换为类,在限定条件下运用文本资料中抽象的规律建立类和概念之间的联系,从而使资料的信息化操作变为可能。结果：1.通过对文献资料的整理分析,发现现有的中医处方规范多集中在处方的文字书写方面及行政层面,缺少技术规范。经研究认为中医临床处方规范的范围应该增加对处方的安全性、有效性、合理性、适应症及其潜在的不良反应等方面的内容,规范的制定和施行是临床质量评估和中医辅助诊疗领域迫切需要的,是预防医疗安全事故的主要技术手段。本研究将规范分为基本要求、格式规范、书写规范、内容规范、技术规范、不合理处方评价规范六部分构成,规范的关键在于对处方内容进行了定性定量的约束,在满足基本格式的基础上要求处方的内容应当与受方人的身体状况相一致,能够体现出中医辨证论治思想。2.通过对中医古今文献的研究分析,整理出了君臣佐使配伍、药物七情配伍、药性配伍、药对配伍、核心方剂加减配伍等中医方剂的配伍规律,证明了中医开具处方是有据可依的,是在中医“理、法、方、药”理论体系指导下进行的。通过中医师开具的处方可以追溯出患者的证候类型和体质情况,这既是“以方测证”观点的重要应用,也是中医临床处方规范的理论基础,中医师应该能够对处方中的每一味药的使用做出合理解释。3.在中医临床处方规范的研究过程中,对处方正文内容做出的定性定量约束如下：处方正文中应明确表明自费药、部分自付药及单独使用自付药；处方中应明确标识该处方的有效期限；处方药物的适应症应与处方诊断相匹配,否则可判定为不合理处方；中药饮片处方中单剂药物总数量不宜超过20味；中药饮片处方中单机药物总质量不宜超过300克；中药饮片处方中若含有十八反、十九畏配伍,有毒药物超量者,医师应在相应药物上再次签名；不得出现重复给药的现象；不得毫无根据地为同一患者同时开具两种以上具有相同作用药物的处方。4.根据中医临床处方规范,研究了中医临床处方预评价方案,该方案能够在医师开具处方后,患者得到处方前根据规范对中医临床处方预先进行评价,从而让每一位医师都能开出规范、合理、可靠的处方,实现对中医临床处方质量的控制。本研究共设计了三种中医临床处方预评价模式,即准确评价、客观评价、参考评价。(1)准确评价是通过分析中医临床处方,运用基于穷举法的经典处方识别算法找出一张中医临床处方中所包含的完整经典方剂,列举出所有经典处方的临床运用范围、该症候或疾病对应的中医治则、症候或疾病的常见临床表现,分析其可能对应的西医疾病。同时,准确评价还会从处方中存在的十八反、十九畏、有毒药物、药物潜在危害四个方面入手进行分析,结合中医临床处方中的具体技术规范对该方的安全性、合理性及适应症状病症进行评价。(2)客观评价是通过分析处方中所有的药物类型与药物剂量,通过药性加权计算得出其相应的组方原则和功效,并对处方的安全性、合理性进行客观评估,该部分由处方治疗范围评价、处方安全性、处方合理性、处方分析、功效预测等五大模块构成,与准确评价部分不同的是,客观评价部分中的处方治疗范围评价模块列举了处方中所有药物的应用病证；处方安全性评价在十八反、十九畏和有毒中药分析的基础上列举了所有药物的使用注意事项；处方组成分析则通过药物种类和药性加权计算得出方剂中起君药效果的药物类型,并能判断出起辅佐功能药物类型；功效预测则列举了所有药物的功效,并均提供参考出处。(3)参考评价通过分析临床处方,运用模板匹配规则找出其中包含的所有不完整经典方剂,从而对处方的安全性、合理性及适应症状病症进行预评价。该部分由处方治疗范围评价、处方安全性、处方合理性、处方分析、功效预测等五大模块构成。与准确评价部分不同的是,参考评价部分中的处方治疗范围评价模块分析了不完整经典方剂的主治病症及症候表现；处方组成分析模块按照药物名称90%匹配的原则寻找临床处方中的不完整方剂；功效预测模块根据处方中包含的所有不完整方剂,分析其相应功用。5.在本体论思想的指导下,对中医药基本数据进行了数字化处理,详细区分了中医方剂学、中药学、中医诊断学、中医内科学等中医知识的各项内容属性,将中医临床处方和中医药基础知识分为经典方剂数据、中药数据、中医疾病数据和临床处方数据四个类,通过外键建立起相互的联系,构建了中医药信息模型,创建了中医临床规范与评价数据库,当前共收录数据1672条。6.根据评价模块的要求设计了基于穷举法的经典处方识别算法和基于药性加权计算的中医处方内容评价算法,可以将中医临床处方和中医药基础知识转换为矩阵和向量,通过构建的数学模型进行识别和计算。7.运用软件工程方法设计开发了中医临床处方预评价系统,系统主要功能包括：实现临床处方药物、剂量的电子化录入；可以对任意中医临床处方进行准确评价、客观评价、参考评价；可输出多种格式结果报表,可以实现对结果报表的打印；可以实现对中医方剂知识、中药知识和中医学科知识进行数字化存储和显示。系统的技术特点包括：运用关系型数据库技术方法实现中医方剂知识、中药知识和中医学科知识的数字化存；运用经典处方识别技术实现对任意中医临床处方进行精确预评价和参考预评价；运用中药药性加权算法对任意中医临床处方进行客观预评价；使用报表工具输出预评价结果。结论：1.通过中医临床处方规范中具体的安全性、合理性、技术性规范要求,实现了对处方的安全性、合理性、适用范围的量化评价。2.以中医“理、法、方、药”理论体系为基准,处方的来源、药物化裁、主治、适应症、功效、使用方法或中药药性加权计算等内容对该处方进行评价,构建了全新的处方评价模式。3.通过研究中医临床处方规范与中医方剂学配伍规律,构建了以矩阵和向量为基础的中医临床处方数学模型,实现了中医临床处方的信息化处理,能够通过量化手段依据评价算法对处方进行快速、客观、公正的评价。4.运用本体论思想将中医药基础知识分为基本要素,在数学模型的基础上运用关系型数据库建立了中医药基础知识和中医临床处方的关联并实现了信息化存储,运用软件工程方法建立了中医临床处方预评价系统,医师开具处方后可以在平台上预先将处方评价,凭借评价报告判断处方可以达到预期效果且无安全责任问题后再交付患者,体现了中医临床处方规范的价值和意义,为今后中医诊疗的客观化、规范化、信息化研究工作提供了重要参考。