目的：1.本研究旨在观察反复种植失败（Recurrent Implantation Failure，RIF)肾虚血瘀证患者血清及子宫内膜TH1、TH2细胞因子——TNF-α、IL-10的表达特征并分析其相关性，从而探讨RIF的免疫学发病机制。2.从TH1/TH2细胞因子失衡的角度探讨补肾活血汤的免疫学作用机制。
　　方法：选择符合病例标准的RIF肾虚血瘀证患者30例作为RIF肾虚血瘀组（观察组）、同期正常生育女性30例作为对照组，统计两组患者年龄、不孕年限、不孕类型、体重指数、基础性激素水平等一般情况；于胚胎种植窗期分别采用化学发光法、免疫荧光法测定两组患者血清及子宫内膜中TNF-α、IL-10水平并计算两者比值（TNF-α/IL-10），对比分析RIF肾虚血瘀证患者血清及子宫内膜TNF-α、IL-10的表达特征；在观察组采集标本后给予补肾活血汤治疗2个月经周期，观察中药治疗前后RIF患者血清及子宫内膜中TNF-α、IL-10、TNF-α/IL-10比值的变化情况，以及中医证候改善情况。
　　结果：1.一般情况比较：观察组与对照组患者在年龄、不孕年限、不孕类型、体重指数、基础性激素水平等方面无统计学差异（P＞0.05）；2.观察组中药治疗前与对照组TNF-α、IL-10及TNF-α/IL-10的比较：观察组在中药治疗前血清及子宫内膜TNF-α水平明显高于对照组（P＜0.05）、IL-10水平低于对照组（P＜0.05）、两者比值TNF-α/IL-10较对照组显著升高（P＜0.05）；3.观察组患者血清与子宫内膜中TNF-α、IL-10及比值TNF-α/IL-10表达趋势一致，即RIF肾虚血瘀证患者无论血清或者子宫内膜均呈现TH1细胞因子（TNF-α）优势表达，TH2细胞因子（IL-10）低表达，两者比值TNF-α/IL-10升高；4.观察组中药治疗前后TNF-α、IL-10及比值TNF-α/IL-10的变化比较：（1）血清中：观察组患者中药治疗后TNF-α水平较治疗前显著降低（P＜0.05），差异有统计学意义，IL-10水平较中药治疗前略升高，但差异无统计学意义（P＞0.05），两者比值TNF-α/IL-10较治疗前显著下降（P＜0.05）；（2）子宫内膜中：TNF-α水平较中药治疗前显著降低（P＜0.05），IL-10较治疗前无显著变化（P＞0.05），两者比值TNF-α/IL-10较治疗前明显降低（P＜0.05）；5.RIF肾虚血瘀证患者经补肾活血汤治疗后肾虚血瘀症状得到改善，证候积分显著降低（P＜0.05）。
　　结论：1.RIF肾虚血瘀证患者在胚胎种植窗口期存在TH1细胞因子（TNF-α）的优势表达，推测TH1细胞炎症因子的过度表达可能使母体呈现过度的免疫排斥影响胚胎着床参与RIF的发生。2.RIF肾虚血瘀证患者血清与子宫内膜TH1/TH2细胞因子（TNF-α、IL-10）表达趋势一致，在评估母体TH1/TH2细胞免疫平衡时或可选用外周血清细胞因子测定替代子宫内膜减少创伤。3.补肾活血汤可能是通过下调TH1细胞炎症因子（TNF-α）水平，纠正TH1/TH2细胞免疫失衡及炎症状态发挥治疗作用。