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目的:本研究以我院特色制剂复方守宫散及其对照组治疗肺癌为切入点,引用国际上应用最为广泛的肺癌患者生活质量评分量表(EORTC QLQ-C43V3.0)和国内著名量表(QLICP-LU)以及原发性肺癌症状分级化量表,从多个层面对肺癌患者生活质量进行评价,比较分析不同治疗组的疗效,同时比较分析三种不同量表对患者生活质量评价的差异及优劣之处,为制定中医特色肺癌患者生活质量量表提供新思路,为进一步研制适合中国国情、体现中医疗效特色的肺癌患者中医生活质量量表提供参考。方法:在理论研究中,分别从肺癌的发病概况、中医对肺癌的认识、肿瘤患者生活质量及量表研究的国内外现状等进行阐述,分析研究肺癌生活质量的意义以及研制具有中医特色的生活质量量表的必要性和可行性;在临床研究中,通过收集2012年3月至2013年12月期间安徽中医药大学第一附属医院肿瘤科住院病人临床病历,将所选符合标准的病历随机分成三组,每组30例。其中,A组(复方守宫散组):给予积极对症支持治疗的同时服用中药复方守宫散(一次5g、每日2-3次);B组(斑蝥胶囊组):给予积极对症支持治疗的同时加用复方斑蝥胶囊(复方斑蝥胶囊一次3粒、一日两次);C组(对照组):给予单纯的积极对症支持治疗。三组以一个月为一疗程,共3个疗程。分别采用(EORTC QLQ-C43、QLICP-LU)以及原发性肺癌症状分级化量表比较分析复方守宫散组治疗前后以及复方守宫散组与其它两组的治疗效果,观察恶性肿瘤患者治疗前后生活质量的改善情况,并对三种量表测得生活质量结果进行对比分析,评价不同量表在中医临床应用中的效度、信度和反应度。结果:复方守宫散组与斑蝥胶囊组、对照组相比,在改善疼痛、气喘、咳嗽、咯血、失眠、减少化疗副作用及提高生活质量等方面有显著性差异,效果优于其他两组。从引用的评价生活质量的量表来看,复方守宫散治疗后生活质量改善的情况,在功能子量表(或正向计分)方面QLICP-LU的得分高于EORTC QLQ-C43,在症状和副作用方面QLICP-LU得分低于EORTC QLQ-C43,在总的生活质量评分中QLICP-LU优于EORTC QLQ-C43。而QLICP-LU与原发性肺癌症状分级化量表相比,复方守宫散治疗后在中医症状分级量表中症状的改善更加明显。结论:复方守宫散能够改善肺癌患者的临床症状,减少化疗副作用,明显提高患者的生活质量。QLICP-LU比EORTC QLQ-C43更适合中国肺癌患者的生活质量评价;而原发性肺癌症状分级化量表能够突显中医治疗的特色,但缺少反应肺癌患者生活质量一般的共性部分。因此,只有研制既能体现中医特色,又能与现代医学相融合评分量表,才能适应现代中医临床的需求。