“研制开发中药复方有效部位群是中药现代化的有效途径,在阐明其药效及作用机理的基础上,进行中药及其复方开发的系列研究.”这是在“第三届生物多样性保护与利用高新科学技术国际研讨会”上,专家对中药的现代化研究提出的宝贵建议。复方经提取、纯化得到的有效部位,去除了大量无效及许多具有限制性、抑制性的成分,药效作用突出,副作用减少;同时化学成分更加明确,有利于药品质量标准的制定和生产质量的控制。本课题选用仙鹤草、白花蛇舌草、白英和甘草四味药材组成的经临床验证疗效确切的中药仙鹤复方为研究对象,以体内外抗肿瘤活性为评价指标分离分析复方抗肿瘤有效部位总多糖、水溶性皂苷、总黄酮、脂溶性皂苷。以浸膏得率和有效部位含量为指标,建立了中药仙鹤复方有效部位提取纯化工艺条件:醇提物中采用乙醚沉淀得到脂溶性皂苷的粗提物,并建立了不同型号的大孔吸附树脂对皂苷的纯化条件。采用碱提取酸沉淀的方法提取总黄酮,并建立了聚酰胺柱层析分离纯化复方总黄酮的工艺条件;醇提取后用水提取复方总多糖,采用Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂对提取总多糖加以纯化,并与传统的水提醇沉法相比较;体外MTT测定了复方各有效部位对不同瘤株IC₅₀;建立小鼠荷H22肝癌模型,验证了从该复方中分离的各有效部位及其组合物的抗肿瘤作用;最后采用权重配方法对复方有效部位组配物的剂量加以优化,找出最佳的组配剂量配比。本文明确了中药仙鹤复方的有效部位,并对其进行了提取分离、纯化、定性鉴别、含量测定、药效学等方面的研究,研究结果表明总多糖、水溶性皂苷、总黄酮、脂溶性皂苷提取分离、纯化方案可行,体内外抗肿瘤作用结果表明仙鹤复方有效部位及其组配物药效学明确稳定。