目的:　　通过对标准剂量的桑松外洗散联合扶他林软膏治疗陈旧性踝关节扭伤的综合研究分析，以及对使用标准剂量的桑松外洗散联合扶他林软膏和1/10剂量桑松外洗散联合扶他林软膏来治疗陈旧性踝关节扭伤的受试患者进行临床试验观察和结果的研究分析比较，为桑松外洗散治疗陈旧性踝关节扭伤的疗效提供临床试验数据支持，也为石氏伤科常用院内制剂在治疗陈旧性踝关节扭伤上提供临床试验依据。　　方法:　　根据所设定的纳入和排除标准，将66位陈旧性踝关节扭伤的患者，随机分入到治疗组和对照组中，各组33例。本次临床试验受试者均来自曙光医院骨伤科门诊病人，年龄在18-75岁，治疗组33例，其中男17例，女16例，病程最短1个月，最长7个月;对照组33例，其中男16例，女17例，病程最短1个月，最长10个月。治疗组采用扶他林软膏结合标准剂量的桑松外洗散，对照组采用扶他林软膏结合1/10剂量的桑松外洗散，两组的患者在年龄、性别、病程和体重方面无显著的统计学差异(P＞0.05)。治疗后的疗效以AOFAS（美国足与踝关节协会）踝与后足功能评分为主要观察指标，踝关节周围疼痛的程度以关于疼痛的视觉模拟评分量表(VAS量表)为指标，另外配合踝关节周围压痛点的位置和踝关节的活动度评分（ROM评分）作为辅助的评价指标。于治疗前、治疗一周后、治疗两周后、治疗四周后及治疗结束后两周分别对两组患者的进行疗效评分，其疗效结果根据上海市卫生局制定的《上海市中医病证诊疗常规》进行疗效的评定，并记录结果。对记录的结果采用SPSS18.0统计软件进行数据分析，比较两种治疗方法在治疗陈旧性踝关节扭伤方面的疗效。　　结果:　　总体疗效:本研究治疗组33例，2例脱落，31例完成临床试验，其中临床治愈12例，好转17例，未愈2例，总有效率达93.5％;对照组33例，3例剔除，30例完成临床试验，临床治愈7例，好转15例，未愈8例，总有效率达73.3％。治疗组的总有效率高于对照组。　　AOFAS踝与后足功能评分:治疗前，两组患者的此评分统计分析结果P＞0.1，没有统计学差异，基线一致，可以进行对比。同一个组别中，不同的时间节点上，其评分有统计学意义(P＜0.001);同一个治疗时间节点上，不同的组别之间也有统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗前和6周后的评分较前增加P＜0.001;对照组治疗前与6周后的评分较前增加P＜0.001。6周后两组组间的评分P＞0.1，差异没有有统计学意义。说明治疗组在治疗陈旧性踝关节扭伤的疗效在此评分上是优于对照组的，但治疗结束后两周的随访结果相似。　　VAS视觉模拟评分量表:治疗前，两组患者此评分P＞0.1，没有统计学差异，基线一致，可以进行临床试验对比。同一个组别中，不同的时间节点上，其评分有统计学意义(P＜0.001);同一个治疗时间节点上，不同的组别之间也有统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗前和6周后的评分较前下降P＜0.001;对照组治疗前与6周后的评分较前下降P＜0.001。6周后两组组间的评分P＜0.05，差异有统计学意义，说明治疗组在VAS评分上优于对照组。　　功能活动度（ROM积分）:两组受试者关节的活动度评分较前明显增加P＜0.001，说明两种治疗方法都能有效的改善踝关节的活动情况。并且治疗4周后，治疗组的踝关节活动度ROM评分高于对照组，说明扶他林软膏结合桑松外洗散在患者的关节活动度方面优于对照组。但治疗结束后两周随访结果的统计分析对比P＞0.05，说明两个组别在这个时间点上效果相似。　　结论:　　1.通过本次临床试验发现标准剂量的桑松外洗散联合扶他林软膏能够较1/10剂量桑松外洗散联合扶他林在治疗陈旧性踝关节扭伤方面可获得更好的效果，但治疗结束后两周的随访结果相似;　　2.桑松外洗散在治疗的过程中，疗效确切，并未发生明显的不良反应，值得进一步扩大临床试验规模并延长随访时间，进行大样本多中心的临床试验。