背景:医学对脂肪肝的认识最早源于1842年W.Bowman的研究提出,其后研究资料主要来自肝活检病理学报道。1986年F.Schaffner等提出脂肪性肝病(Fatty LiverDisease。FLD)概念之后。FLD指病变主体在肝小叶以肝细胞大泡性脂肪变性和脂肪贮积为主的广泛疾病谱。当肝细胞内脂质蓄积超过肝湿重的5%,或组织学上每单位面积见1/3以上肝细胞脂变时,称为脂肪肝,包括单纯性脂肪肝,脂肪性肝炎、脂肪性肝硬化三种主要类型。随着社会经济的发展和人民生活水平的提高,脂肪肝及其相关疾病的患病率呈逐年上升趋势,发病年龄趋于年轻化,平均人口发病率约5%～10%,肥胖、糖尿病、酗酒者发病率达25%～75%,严重威胁着人类健康,其诊断治疗已成为人们日益关注的公共健康问题。慢性脂肪性肝病在西欧、日本、美国普通成人的检出率达25%。FLD也已成为西欧、美国、澳大利亚、日本第一大慢性肝病以及肝酶异常的首要病因。普通成人NAFLD患病率高达20%～33%,其中至少10%～15%为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),后者10年内肝硬化发生率为15%～25%,且脂肪性肝硬化患者发生原发性肝细胞癌、肝功能衰竭和移植肝复发的概率高达30%～40%。肥胖者单纯性脂肪肝(60%～90%)、NASH(20%～25%)及肝硬化(2%～8%)的发生率则更高。15年前,我国脂肪肝的发病率还相当低。据上海医科大学附属中山医院刘德珍的统计,该院1991-1992年对工厂,研究所等40个单位的10923人体检,发现脂肪肝220例,平均发生率2%。近年来随着人们生活水平的逐步提高而且随着人们饮食结构的改变、体力活动的减少、平均体重的增加,脂肪肝患病率持续上升。目前,脂肪肝的发生率较五年前增加了5倍,北京、南京,上海等地健康人群普查发现,脂肪肝患病率达到了10%-15%,南京地区脂肪肝发生率从1998年的8.99%逐年上升至2002年的12.33%。目的:观察疏肝健脾、利湿活血法立方的肝脂消治疗脂肪肝的疗效,并进一步探讨其作用机制,为中医临床上探索新的有效的脂肪肝治疗方法打下基础。方法:收集2007.05～2009.03江苏省中医院和江苏省无锡市传染病医院感染科门诊和病房患者120例。治疗组和对照组采用相同的基础治疗,如休息、营养、运动和控制饮食,一般对症处理。中药治疗组予自拟“肝脂消”为基本方治疗,方药:柴胡6g、当归10g、郁金12g、制首乌15g、炒白术10g、茯苓12g、陈皮8g、法半夏10g、丹参8g、枳实8g、生山楂10g、草河车15g、泽泻10g、垂盆草10g等。水煎服,1日1剂,分2次服,3个月为1个疗程。对照组:服辛伐他汀(舒降脂),10mg/d,连续3个月。观察指标包括一般资料(如性别、年龄等)、安全性指标(如结果:疗程结束时结果表明,治疗组基本治愈9例(15%),显效16(26.6%)例,有效26例(43.3%),总有效率85%;对照组,基本治愈7例(11.66%),显效12例(20%),有效23例(38.3%),总有效率70%。治疗组,治疗后胁痛,腹胀,纳差,疲乏嗜睡,与治疗前比较,症状显著改善(P＜0.01),舌质,肝肿大体征亦有减轻(P＜0.05);对照组,治疗后胁痛,腹胀,纳差,疲乏嗜睡,舌质,肝肿大症状有所改善。治疗组和对照组比较胁痛,腹胀,纳差改善较明显(P＜0.01),舌质,肝肿大,体征亦有减轻(P＜0.05)。两组患者治疗前后胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(VDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)比较均有显著改善,差异有统计学意义;比较两组患者治疗后血脂水平,发现肝脂消治疗组在改善血脂水平方面较对照组显著,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05)。在评价两组患者肝功能改善情况时,发现两组患者ALT、AST、ALP、GGT均有不同程度下降,治疗前后差异有统计学意义;比较两组治疗后的肝功能,肝脂消组作用更明显(P＜0.05);两组患者的影像学指标亦有不同程度好转,B超检查患者脂肪肝病情程度,尤其是治疗组中度脂肪肝改善最为明显。对治疗前后安全性指标血常规、尿常规、粪常规、心电图、肾功能的观察表明,肝脂消无不良反应,安全性较好。结论:肝脂消对脂肪肝有较为明显的缓解症状的作用,能改善肝功能、血脂水平,该复方亦能改善B超影像学变化,特别是对于B超中度脂肪肝患者作用较明显。