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目的:采用循证医学的方法系统评价冷冻球囊消融对比射频消融在阵发性房颤治疗中临床效果。方法:计算机检索PubMed、EMBASE、Web of Knowledge、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网和维普数据库,查找关于冷冻球囊消融和射频消融治疗阵发性房颤的研究,检索时限均从建库至2015年12月。资料的提取、质量的评价是通过两个实验人员单独完成的,数据的Meta分析通过RevMan 5.2软件来完成。结果:共纳入6个RCT,包含636例患者。Meta分析结果显示:与常规射频消融比较,冷冻球囊导管消融增加了术后膈神经麻痹的发生[RR=9.26,95%CI(2.17,39.63),P=0.003],但在手术时间[MD=10.07,95%CI(-9.10,30.52),P=0.29]、X线透视时间[MD=-0.18,95%CI(-8.14,7.77),P=0.96]、随访6月成功率[RR=1.08,95%CI(0.92,1.26),P=0.35]、12月成功率[RR=0.91,95%CI(0.72,1.14),P=0.40]、穿刺相关并发症[RR=1.62,95%CI(0.63,4.12),P=0.31]和房速、房扑、房室折返性心动过速[RR=0.47,95%CI(0.11,2.02),P=0.31]等方面无明显差异。结论:与传统射频消融相比,冷冻球囊导管消融治疗阵发性房颤在膈神经麻痹方面有统计学差异,但在手术时间、X线透视时间、随访6月与12月成功率、穿刺相关并发症和房速、房扑、房室折返性心动过速等方面无明显差异。