目的:观察“加味安魂汤”治疗血虚痰扰型老年失眠的临床疗效和对患者生活质量的影响,总结临床经验,丰富临床证据。方法:选取180例符合条件的血虚痰扰型老年失眠患者,采用随机对照原则分成60例一组,共三组,中药组:加味安魂汤口服;西药组:艾司唑仑片口服;联合组:加味安魂汤+艾司唑仑片口服,使用“PSQI睡眠质量指数量表”、自拟的“血虚痰扰型中医证候评分表”以及“SF-36生活质量评分表”评估,针对各组患者治疗前、治疗后、随访时三个阶段的睡眠质量、中医证候、生活质量方面进行评价,观察治疗效果以及停药后的疗效持续情况。结果:1.治疗过程中中药组脱落8例,剩余52例,西药组脱落11例,剩余49例,联合组脱落11例,剩余49例,共有150例病例进入统计。2.经统计学分析,治疗后在中医证候疗效方面中药组失眠症状与治疗前比较有统计学差异(P<0.05),面唇色淡、头昏头痛、心悸、倦怠乏力、手足麻木、胸闷、心烦、恶心、舌象、脉象和总积分,与治疗前比较统计学差异显著(P<0.01);西药组(2组)面唇色淡、头昏头痛、胸闷、心烦、舌象、脉象、较治疗前无统计学差异(P>0.05),恶心和总评分与治疗前比较存在统计学差异(P<0.05),心悸、倦怠乏力、手足麻木与治疗前比较统计学差异显著(P<0.01);联合组所有证候及总分分布与治疗前比较统计学差异显著(P<0.01)。在睡眠质量改善方面中药组入睡时间、睡眠障碍与治疗前比较无统计学差异(P>0.05),其余分项、总分统计学差异显著(P<0.01),与治疗前比较有显著统计学差异;西药组催眠药物、日间功能与治疗前无统计学差异(P>0.05),其余分项及总分与治疗前比较统计学差异显著(P<0.01);联合组所有分项及总分与治疗前比较统计学差异显著(P<0.01)。在生活质量改善方面,三个组的生理功能维度治疗后较治疗前数据分布无统计学差异(P>0.05),其余维度与总分与治疗前比较统计学差异显著(P<0.01)。3.通过疗效评价对比,三个组的总体临床疗效总有效率达88.7%,中药组的有效率为80.8%,西药组的有效率为87.8%,联合组的有效率为98.0%,;中医证候疗效总有效率为88.7%,中药组有效率为90.4%,西药组有效率为81.6%,联合组有效率为93.9%;睡眠质量的总有效率达86%,中药组睡眠质量有效率达76.9%,西药组睡眠质量有效率达89.8%,联合组睡眠质量有效率至91.8%;生活质量改善总有效率至81.3%,中药组有效率至73.1%,西药组有效率至77.6%,联合组有效率至93.9%。结论:加味安魂汤和艾司唑仑片,对血虚痰扰型老年失眠的治疗均有效,都能改善患者生活质量,但中西药组各有优势和缺点。西药组在改善睡眠质量方面优于中药组,中药组在改善患者的中医证候、精神状态及日间功能障碍等方面效果良好;联合组在睡眠质量的改善、中医证候的疗效和生活质量的提高方面疗效均明显优于单一治疗组。再通过随访结果来看,中药组的长期疗效稳定性优于西药组,而联合组的长期疗效稳定性最佳,病情不易反复。因此,对于失眠症状轻但整体功能欠佳的患者推荐使用加味安魂汤;失眠症状重但中医证候、精神状态及日间功能障碍等整体功能尚可的患者推荐口服艾司唑仑片;严重失眠,整体功能不佳的患者推荐中西药联合使用。