目的:评估复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片对中重度癌症疼痛的治疗效果和药物不良反应。方法:收集2015年3月至2016年3月广西壮族自治区人民医院收治的60例符合入组条件的中重度癌痛患者,分为观察组和对照组。观察组(30例):盐酸羟考酮缓释片(剂量按个体化滴定)+复方苦参注射液20ml/次,每日1次,静脉点滴。对照组(30例):盐酸羟考酮缓释片(剂量按个体化滴定)。疗程:10天。观察周期:一个疗程。比较两组的疗效指标(主要疗效指标:疼痛缓解度、治疗有效率;次要疗效指标:盐酸羟考酮缓释片平均滴定剂量、KPS评分)及药物相关不良反应。结果:1.本研究完成58例临床病例的研究(观察组28例,对照组30例)。两组患者的基线资料比较:性别、年龄、肿瘤类型、病理分期、疼痛程度、治疗前NRS评分、治疗前KPS评分等方面差异均无统计学意义(P>0.05);2.主要观察指标:观察组的疼痛缓解度、治疗有效率分别高于对照组,但两组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);3.次要观察指标:观察组的盐酸羟考酮缓释片平均滴定剂量较对照组减少,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后KPS评分高于对照组,但对比无统计学差异(P>0.05);4.药物不良反应:两组均有阿片类止痛药物常见的不良反应。两组不良反应均为轻中度,予以对症处理后症状均可缓解。观察组不良反应发生率低于对照组,但两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片,可以发挥协同镇痛作用,减少盐酸羟考酮缓释片滴定量。2.复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗癌痛,不增加药物不良反应发生率。