目的:观察祛湿排浊汤治疗高尿酸血症的临床疗效,评价其有效性及安全性。方法:所选病例均来源于2015年12月至2016年10月间广西中医药大学附属瑞康医院门诊检查发现高尿酸血症患者,共60例,将患者按随机数字表法随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组采用口服祛湿排浊汤与别嘌醇治疗;对照组采用单纯口服别嘌醇治疗;两组均配合饮食控制、生活方式干预及碳酸氢钠碱化尿液。两组共同疗程为8周。观察及记录治疗前后患者临床症状、血尿酸的数值及安全性指标的变化,并将所有记录的数据进行统计分析,对比两组治疗前后的临床疗效及方药组合的安全性。结果:1、在改善患者临床证侯方面,两组均有较好疗效,但治疗组的总有效率83.33%明显优于对照组53.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2、两组中医证候积分经过治疗后均有所下降(P<0.05),但治疗组较对照组下降更为明显(P<0.05)。3、两组在改善患者各项临床症状方面与同组治疗前相比均有较好的疗效(P<0.05),但治疗组的疗效均明显优于对照组(P<0.05)。4、疗程结束后,治疗组和对照组血尿酸水平均较前下降,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率86.67%明显优于对照组63.33%(P<0.05),说明治疗组在降低患者血尿酸方面疗效优于对照组。5、研究观察过程中,祛湿排浊汤组与对照组均未发现明显的毒副作用和不良反应。结论:祛湿排浊汤能有效改善湿热蕴结型高尿酸血症患者的中医临床证候及降低血尿酸水平,治疗期间对患者安全性指标的监测未发现明显的毒副作用及不良反应,说明祛湿排浊汤治疗高尿酸血症有较好的临床疗效,服用安全,具有较好的临床实用价值。