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目的： 1.观察黄芪汤对气阴两虚型糖尿病肾病Ⅲ期患者临床治疗效果，通过观察患者中医证候、尿白蛋白/尿肌酐比值(UACR)、肾功能、血糖、血脂的变化及对部分炎症因子(超敏C反应蛋白、CD4+T细胞、CD8+T细胞、IL-6)的影响，探讨黄芪汤作用的机理，为中药治疗早中期糖尿病肾病提供理论依据，并对其进行安全性评价。 2.对比观察中西医结合治疗及单纯西医治疗临床疗效的差异，为糖尿病肾病早中期治疗提供优化治疗方案。 方法： 采用双中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，选择2015年6月至2016年3月上海市普陀区中心医院、上海中医药大学附属曙光医院门诊或住院就诊的糖尿病肾病Ⅲ期且中医辨证为气阴两虚型的患者61例，其中中西医结合治疗组（以下称治疗组）31例，单纯西药治疗组（以下称对照组）30例，各组在接受基础治疗的同时给予药物干预治疗。治疗组予缬沙坦（缬欣）每次80mg，每日一次联合黄芪汤颗粒剂每次200ml，每口2次口服;对照组予缬沙坦（缬欣）每次80mg，每日一次联合黄芪汤模拟剂每次200ml，每口2次口服，治疗12周后，比较两组患者治疗前后中医症候改善情况，观察患者尿白蛋白/尿肌酐比值(UACR)、肾功能、血糖、血脂的变化及对部分炎症因子（超敏C反应蛋白、CD4+T细胞、CD8+T细胞、IL-6）的影响，并对中西医结合治疗DNⅢ期的方案行安全性评价。 结果： 1.两组有效率比较:中医证候疗效比较结果显示:治疗组总有效率为83.9％，对照组总有效率53.3％，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);临床疗效结果提示:治疗组总有效率为77.4％，对照组总有效率56.7％。 2.两组中医证候积分比较:治疗后，治疗组及对照组证候积分较治疗前均降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，组间比较，治疗后治疗组较对照组积分显著降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。 3.两组治疗疗效的比较:治疗组治疗前后UACR、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂等指标均有改善，差异有统计学差异(P＜0.05)，治疗组、对照组组间比较有统计学差异(P＜0.05)。 4.两组对炎症因子影响的比较:治疗后两组患者超敏C反应蛋白、IL-6较治疗前降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD4+/CD8+较治疗前无统计学差异。 5.两组治疗过程中无不良反应。 结论： 1.黄芪汤能明显改善气阴两虚型DNⅢ期患者气阴两虚的中医证候，降低气阴两虚证的症候积分。 2.黄芪汤能明显降低UACR，降低血糖、血脂，改善患者糖脂代谢紊乱。 3.黄芪汤能下调糖尿病肾病患者相关炎症因子水平，可能为黄芪汤临床疗效机制之一。 4.中西医结合治疗较单纯西药治疗临床疗效显著。