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目的:观察晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者通过参芪泻白散结合化疗治疗后生存质量和免疫功能的变化，评估参芪泻白散治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和地位，为传统医学的推广及应用于晚期非小细胞肺癌提供一定的临床依据。 方法: 1.78位通过病理检查确诊属ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌（中医分型属气阴两虚证）患者，用随机数字表法分为治疗组与对照组，各组39人;最后，入组患者可以评估72例，治疗组37例，对照组35例; 2、两组均采用TP方案化疗，一周期为28天，连用两个周期;在开始化疗前两天，治疗组开始加用参芪泻白散治疗，直到化疗两周期结束后一周，每日1剂，清水400ml煎至200ml，分早晚各一次温服。 3.对比治疗前后患者的中医证候积分、生活质量量表EORTC-QLQ-C30调查问卷评分、实体瘤大小情况、免疫功能的变化及出现不良反应情况。采用SPSS19.0统计软件进行统计分析，计量资料以(X)±S表示，观察组内治疗前后变化情况采用配对样本t检验;观察组间差异情况采用两个独立样本t检验，不符合正态性分布的用秩和检验，计数资料采用卡方检验，以P＜0.05为有统计学差异。 结果: 1.治疗组的中医证候积分较治疗前降低，与组内治疗前、对照组治疗后对比，差异都存在统计学差异(P＜0.05);对照组的中医证候积分升高，与治疗前对比，存在统计学差异(P＜0.05)。 2.生活质量量表EORTC-QLQ-C30调查问卷评分对比，治疗组的角色功能、躯体功能、情绪功能、整体健康状况的改善情况都比对照组明显，存在统计学差异(P＜0.05)，但是在认知功能、社会功能方面无明显差异(P＞0.05)。 3.实体瘤疗效评价无明显差异。 4.两个周期化疗后，对照组CD4+、CD4+/CD8+水平显著下降（P＜0.05），治疗组的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平较化疗前升高（P＜0.05）。治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+水平较对照组高(P＜0.05)。治疗组不良反应明显低于对照组，有统计学差异(P＜0.05)。 结论:参芪泻白散能让晚期非小细胞肺癌患者的临床症状减轻，改善患者躯体功能、情绪功能、角色功能和总体健康状况，使患者疲倦、疼痛、食欲下降症状减轻，保护患者的免疫功能，参芪泻白散联合西药治疗晚期非小细胞肺癌相对安全、耐受性好。