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目的:观察晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者通过参芪泻白散结合化疗治疗后生存质量和免疫功能的变化,评估参芪泻白散治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和地位,为传统医学的推广及应用于晚期非小细胞肺癌提供一定的临床依据。 方法: 1.78位通过病理检查确诊属ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌(中医分型属气阴两虚证)患者,用随机数字表法分为治疗组与对照组,各组39人;最后,入组患者可以评估72例,治疗组37例,对照组35例; 2、两组均采用TP方案化疗,一周期为28天,连用两个周期;在开始化疗前两天,治疗组开始加用参芪泻白散治疗,直到化疗两周期结束后一周,每日1剂,清水400ml煎至200ml,分早晚各一次温服。 3.对比治疗前后患者的中医证候积分、生活质量量表EORTC-QLQ-C30调查问卷评分、实体瘤大小情况、免疫功能的变化及出现不良反应情况。采用SPSS19.0统计软件进行统计分析,计量资料以(X)±S表示,观察组内治疗前后变化情况采用配对样本t检验;观察组间差异情况采用两个独立样本t检验,不符合正态性分布的用秩和检验,计数资料采用卡方检验,以P<0.05为有统计学差异。 结果: 1.治疗组的中医证候积分较治疗前降低,与组内治疗前、对照组治疗后对比,差异都存在统计学差异(P<0.05);对照组的中医证候积分升高,与治疗前对比,存在统计学差异(P<0.05)。 2.生活质量量表EORTC-QLQ-C30调查问卷评分对比,治疗组的角色功能、躯体功能、情绪功能、整体健康状况的改善情况都比对照组明显,存在统计学差异(P<0.05),但是在认知功能、社会功能方面无明显差异(P>0.05)。 3.实体瘤疗效评价无明显差异。 4.两个周期化疗后,对照组CD4+、CD4+/CD8+水平显著下降(P<0.05),治疗组的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平较化疗前升高(P<0.05)。治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+水平较对照组高(P<0.05)。治疗组不良反应明显低于对照组,有统计学差异(P<0.05)。 结论:参芪泻白散能让晚期非小细胞肺癌患者的临床症状减轻,改善患者躯体功能、情绪功能、角色功能和总体健康状况,使患者疲倦、疼痛、食欲下降症状减轻,保护患者的免疫功能,参芪泻白散联合西药治疗晚期非小细胞肺癌相对安全、耐受性好。