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目的观察银翘散及其拆方治疗流行性感冒在缓解发热时间、改善临床症状、防止并发症发生、临床安全性等方面的作用,希望为解读银翘散处方中有效部位、组分或功能团的配伍机理,科学精简处方,为全面阐释银翘散对流行性感冒的多靶点治疗作用做出有益探索。方法本研究从2011年12月至2013年1月,以广东省中医院二沙分院急诊科发热门诊就诊的所有符合流行性感冒确诊标准的患者为观察对象,采用前瞻性随机对照研究方法。共收集病例124例,其中全方组43例,君+臣组41例,君+佐使组40例,分别服用银翘散全方或拆方中药治疗,疗程5天,观察从第1天服药开始,记录三组患者发热缓解时间以及鼻塞或流涕、咽喉痛、咳嗽、肌肉酸痛、疲倦、头痛、寒战或汗出等流感主要症状缓解情况,观察三组患者的治疗5天后的临床疗效,计算有效率和优良率,以及服用药物后的安全性评价,将所有收集的病例资料输入数据库,用SPSS17.0统计软件进行统计分析,得出结论。结果三组病例在性别、年龄及其分布、发病时间、治疗前症状积分均无显著差异(P>0.05),提示三组具有可比性。治疗5天结束后,对三组病例服药治疗后发热缓解时间进行方差分析,全方组与君+臣组疗效相当(P>0.05),均优于君+佐使组(JP<0.05)。对治疗前、治疗后第1天、治疗后第3天、治疗后第5天的症状积分进行重复测量方差分析,差异有统计学意义(P<0.05)。对三组治疗后第1、3、5天的症状总积分分别进行方差分析,治疗后第3、5天全方组与君十臣组疗效相当(P>0.05),均明显优于君+佐使组(P<0.05)。三组病例各自的四次症状积分之间,除君+佐使组治疗前与第1天积分外,三组其余时间点积分比较均有差异(P<0.05)。全方组及君+臣组对流感患者的鼻塞或流涕、肌肉酸痛、疲倦、头痛、咽痛、寒战或汗出症状缓解疗效无差异(P>0.05),均优于君+佐使组(P<0.05)。三种治疗方法对咳嗽症状缓解效果均不明显。全方组、君+臣组的有效率、优良率优于君+佐使组(P<0.05)。三组病例均未出现不良反应。结论1.运用银翘散及其拆方治疗治疗流行性感冒,均能在一定程度上缓解患者临床症状。2.全方组与君+臣组在缓解流感患者发热及主要症状方面疗效相当,且均优于君+佐使组。3.全方组与君+臣组在有效率、优良率无明显差异,均优于君+佐使组。4.银翘散及其拆方均对流感患者安全,无明显不良反应。