目的：本研究是在中风参芪通络胶囊的临床运用和研究的基础上，观察评价中风参芪通络胶囊治疗短暂脑缺血发作(transient ischemic attack，TIA）（气虚血瘀型）患者的临床疗效与安全性；从中风参芪通络胶囊对TIA患者血清基质金属蛋白酶-9（matric metalloproteinase-9，MMP-9）水平、纤维蛋白原（Fg）含量的影响，揭示其可能的作用机制，为中药中风参芪通络胶囊临床应用治疗TIA提供较为客观依据。方法：采用随机、对照的实验设计原则，招募符合入组标准的气虚血瘀型TIA患者80例，用随机数字表法分配为中风参芪通络胶囊治疗组（治疗组）和常规治疗对照组（对照组）两组。两组均依据2010年《中国脑血管病防治指南》推荐的TIA治疗方案常规治疗，其中治疗组在常规治疗的基础上于当天给予口服中风参芪通络胶囊（5粒/次，每日3次）治疗，并对既往有高血压病、糖尿病、高脂血症等基础疾病的患者给与相应的降压、降糖、降脂等对症支持治疗。在患者住院治疗的2周内，观察两组患者住院治疗期间的临床症状、发作次数、持续时间、ABCD2评分以及两组患者血清MMP-9、纤维蛋白原含量的变化；并随访患者出院后的6个月，了解期间二级预防及中风参芪通络胶囊等相关药物的服用情况，观察病情变化，统计TIA发作的次数及出现脑梗死等事件。数据采用spss13.0版统计分析软件处理。结果：①对两组TIA患者的性别、年龄、基础疾病、既往史等一般资料，以及入院时患者TIA发作的频率、持续时间、发作类型、ABCD2危险评分等采用卡方检验或t检验分别对其进行比较，统计结果显示两组患者比较P>0.05；②3天的住院治疗期内，治疗组和对照组分别各有18和9例患者临床症状发作得到了控制；7天的住院治疗期内，治疗组和对照组累计各有35例和26例患者的临床症状不在发作；住院治疗14天后两组所有患者临床症状均得到了有效控制，两组患者治疗后的中医症候积分比较有统计学意义(P<0.05)。随访半年比较两组患者发展为脑梗死及相关事件的概率，两组不良事件发生率有统计学意义(P<0.05)；③实验室检测结果提示，治疗14天后治疗组血清MMP-9水平低于对照组降水平，有统计学意义(P<0.05)；治疗14天后治疗组的血纤维蛋白原含量低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。④两组患者均未见明显不良反应，患者耐受性良好。结论：①中风参芪通络胶囊联合西药常规治疗能够更高效更快速的控制气虚血瘀型TIA的发作，减少TIA患者出院后6个月内卒中及复发的发生率，且中风参芪通络胶囊具有良好的用药安全性。②中风参芪通络胶囊治疗组治疗后血清MMP-9水平及纤维蛋白原含量下降，提示中风参芪通络胶囊可能通过影响MMP-9表达、降低纤维蛋白原水平来改善病情。