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目的初步比较电针合穴配穴、俞募穴配穴、合募俞穴配穴和口服盐酸洛哌丁胺胶囊治疗功能性腹泻的疗效,优选配穴方案。方法采用前瞻性随机对照试验设计,将符合纳入条件的105例患者随机分至合穴配伍组(31例)、俞募穴配伍组(22例)、合募俞配伍组(27例)和药物治疗组(25例)四组。合穴配伍组取双侧曲池、上巨虚；俞募穴配伍组取双侧天枢、大肠俞；合募俞配伍组左右交替取单侧天枢、大肠俞、曲池、上巨虚,药物组使用西药盐酸洛哌丁胺胶囊。研究周期共9周,基线期1周,治疗期4周,随访期4周。在治疗期,针刺三组均采用电针治疗,每日1次,30min/次,前两周5次／周,后两周3次／周；药物组予盐酸洛哌丁胺胶囊,每次2mg,每日3次,餐前半小时口服,连续服用4周。观察4种干预措施疗后与基线、随访与基线的周排便次数、粪便性状和健康相关生活质量评分及心理评估评分的变化。结果本研究共纳入105例患者,其中2例脱落,分别是俞募穴配伍组1例,合募俞配伍组1例,最终103例纳入分析。主要结局指标：周排便次数：经4周治疗,除合募俞配伍组外(P>0.05),其余三组均可明显减少排便次数(P<0.05),合穴配伍组平均减少6.06±4.83次(95%CI：4.29～7.84,P=0.000),俞募穴配伍组平均减少5.76±5.14次(95%CI：3.42～8.10,P-0.022),合募俞配伍组平均减少1(6.5)次(95%CI：0.66～4.11,P-0.281),药物治疗组平均减少3(5.5)次(95%CI：1.83-5.5,P-0.0063)。四组间比较,合穴配伍组及俞募穴配伍组疗效优于合募俞配伍组(P<0.05),合穴配伍组优于西药对照组(P<0.05),合穴配伍组与俞募穴配伍组组间差异不明显(P>0.05)。故合穴配伍组和俞募配伍组改善排便次数疗效较好。次要结局指标：周排便次数：疗后随访,除合募俞配伍组外(P>0.05),其余三组均能有效减少排便次数(P<0.05)。合穴配伍组平均减少7(7)次(95%CI：4.81～9.06,P=0.000)俞募穴配伍组平均减少7.00±6.39次(95%CI：4.09～9.91,P-0.002),合募俞配伍组平均减少1.5(6)次(95%CI：1.90～5.02,P=0.105),药物治疗组平均减少2(5.5)次(95%CI：0.85～5.31,P-0.017)。四组间比较,合穴配伍组及俞募穴配伍组疗效均优于合募俞配伍组及西药对照组(P<0.05),合穴配伍组与俞募穴配伍组组间比较差异不明显(P>0.05)。故合穴配伍组及俞募穴配伍组能有效减少排便次数,减少效应可持续4周。粪便性状评分：经4周治疗,四组对粪便性状改善均有较好疗效(P<0.01)。四组间比较无明显差异(P>0.05)。随访期与基线期比较,四组疗后4周随访均能明显改善粪便性状(P<0.05)。四组间比较,合穴配伍组疗效优于合募俞配伍组及西药对照组(P<0.05),合穴配伍组与俞募穴配伍组组间比较差异不明显(P>0.05)。故合穴配伍组和俞募配伍组改善粪便性状效果较好,疗效可持续4周。生活质量评分：治疗4周与基线期比,四组改善生活质量改善疗效均不明显(P>0.05)焦虑自评量表：经4周治疗,俞募穴配伍组及药物治疗组疗后能改善焦虑症状(P<0.05),其余两组改善不明显(P>0.05)抑郁自评量表：经4周治疗,四组对抑郁症状改善均不明显(P>0.05)。结论(1)合穴配伍组及俞募穴配伍组经4周治疗均可有效减少周排便次数,疗效可维持4周；合募俞配伍组几乎无改善效应,合穴配伍组近期疗效优于阳性药物盐酸洛哌丁胺,合穴组和俞募穴配伍组优于合俞募穴配伍；(2)合穴配伍组和俞募配伍组改善粪便性状效果较好；(3)合穴配伍和俞募穴配伍是较好的治疗功能性腹泻的组方选穴方法,电针这两组穴位疗效较好,后治疗效应可维持4周,安全性好,具有临床应用价值。临床试验注册：Clinical Trials.gov NCT014411501