【摘 要】
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四环素在常温避光状态比较稳定,但在温度、湿度或者光照较强的环境中容易发生变质现象,且四环素副作用多又严重,如骨骼畸形、肝肾损伤等。1963年,发现服用变质四环素制剂(含
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四环素在常温避光状态比较稳定,但在温度、湿度或者光照较强的环境中容易发生变质现象,且四环素副作用多又严重,如骨骼畸形、肝肾损伤等。1963年,发现服用变质四环素制剂(含有脱水四环素和差向脱水四环素杂质)能引起范康尼(Fanconi)综合征。所以在药物检测中,如何稳定快速鉴别四环素和检测四环素含量是当今研究的一个课题。四环素检测主要针对六个检验项目:药物性状,化学鉴别,薄层鉴别,重量差异检查,崩解时限检查和含量测定。在卫生部药品标准(抗生素药品第一册)中规定含量测定方法为生物效价法,该方法操作繁琐,而且影响因素多,检测时间过长,同时卫生部药品标准(抗生素药品第一册)中四环素薄层鉴别方法复杂,影响因素很多,特异性差。本文主要工作内容包括:建立高效液相色谱法测定药物中的四环素和有关物质。流动相为:醋酸铵溶液(醋酸铵溶液:0.15mol/L乙酸铵溶液-0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠溶液-三乙胺(100:10:1)用醋酸调节pH值至8.5-乙腈(83:17),溶液为:0.01 mol/L盐酸溶液,流速:1.0mL/min,检测波长:280 nm,进样量:10μL。将液相色谱鉴别法作为专属性鉴别法,同时加入有关物质检查法,经过研究发现本检测方法,具有重现性高、检测费用低廉和分析快速等优点,并且线性程度较高,标准偏差小。检出限也低于卫生部药品标准(抗生素药品第一册)中的生物效价法,达到能够更接近真实,更全面的检测四环素片的质量的目的。可用于对四环素片的日常检测。
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