提高免疫机能新药贞芪扶正冻干粉针剂的制备工艺研究

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癌症一直是威胁人类健康的重大疾病,全世界的医药工作者一直在为寻找治疗癌症的特效药物而不懈努力。目前癌症的治疗主要以手术为主,配合放射治疗和化学治疗,但放化疗易使患者免疫力降低并引发其他并发症,对此,西药尚无十分有效的方法。采用中医药防治肿瘤已成为研究的热点。研究表明扶正中药有提高机体免疫机能,促进骨髓及肾上腺皮质功能的作用。中药黄芪和女贞子均为传统的扶正中药,黄芪系豆科植物蒙古黄芪Astraglus membranaceus (Fisch.) Bge. Var. mongholicus (Bge.) Hsiao或膜荚黄芪Astraglus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根,为常用补气中药,具有补气固表,利水消肿,托毒生肌之功效。女贞子又名冬青子,系木樨科常绿乔木女贞(Ligustrum lucidum Ait)的干燥成熟果实,也是中医常用的扶正药物,具有养阴气、平肝火、滋补肝肾等功效。二者在临床上常合并使用,作为癌症术后放化疗时的免疫增强剂,有一定的增效减毒作用。目前国内有贞芪胶囊、贞芪冲剂,贞芪口服液等剂型,但临床上有许多患者由于各种原因不适于应用口服制剂(如由于放化疗引发的严重胃肠道症状,急重症难以口服等),急需注射用剂型,我们研制的贞芪注射用粉针可有效解决这一问题。中药注射用粉针的质量控制和安全性要求很高,对制备工艺各个环节也提出了更高要求。为此,我们以有效成分多
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