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目的:本课题是中医学经典方剂温胆汤合小承气汤加味治疗非糜烂性胃食管反流病(Non-erosive reflux disease)胆热犯胃证的临床研究。通过本研究欲观察以清化胆热、降气和胃为治法,运用温胆汤合小承气汤加味治疗非糜烂性胃食管反流病(胆热犯胃证)的临床疗效及安全性,为今后治疗本病提供更有效的治疗方案。方法:全部患者均来自长春中医药大学附属医院国医堂刘铁军教授工作室门诊,全部符合非糜烂性胃食管反流病(胆热犯胃证)的临床诊断,且均签署知情同意。将入组的72例病人,按1:1的比例随机分为治疗组和对照组。因在临床观察过程中可能会导致样本脱落,故在60例病例基础上增加20%的样本数量。治疗组给予温胆汤合小承气汤加味中药汤剂,疗程28天;对照组给予胆胃康胶囊,疗程28天。并于疗程结束后8周进行随访,填写RDQ问卷,观察复发率。结果:入组的两个组各有35例患者按照治疗方案完成了本试验。观察总疗效,治疗组总有效率为94.3%,对照组总有效率为80.0%。观察治疗前后症状的改善情况,治疗组治疗前的总积分为18.03±3.13,治疗后为4.89±3.48;对照组治疗前的总积分为18.40±2.79,治疗后为10.49±3.58。观察RDQ总积分,治疗组治疗前的RDQ总积分为22.60±5.75,治疗后为5.51±4.00;对照组治疗前的RDQ总积分为23.14±5.61,治疗后为11.23±5.82。总疗效、症状积分、RDQ总积分,经统计学处理,P<0.05,具有统计学意义,说明治疗组优于对照组。疗程结束后随访,治疗组和对照组复发率分别为3.03%、21.4%。经检验,P<0.05,有统计学差异,说明治疗组复发率低于对照组。综上所述,说明温胆汤合小承气汤加味治疗本病疗效优胜于胆胃康胶囊。结论:温胆汤合小承气汤加味治疗非糜烂性胃食管反流病(胆热犯胃证),能够有效的改善症状及体征,发挥中医药辨证施治的优势,其疗效明显优于胆胃康胶囊。为中医中药治疗非糜烂性胃食管反流病(胆热犯胃证)提供了有效的治疗方案。