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目的:慢性充血性心力衰竭(CHF)是各种心脏病的晚期阶段,目前已经成为全世界公共健康的严重问题。2000年阜外医院的调查表明,国内CHF的人群患病率约0.9%,而且随着冠心病、高血压发病率的上升,人口老龄化的加速,CHF的发生也呈现出明显的上升趋势。国外资料表明,从患者首次入院治疗心力衰竭开始,5年的死亡率为75%,预后比很多癌症要差;国内调查发现,CHF只占同期心血管病住院的20%,而死亡率却占40%。在欧美,CHF占整个卫生支出的2%,是肿瘤的2倍,而在国内尚未对此引起足够重视。目前,控制心力衰竭主要依靠西药,虽然已经取得了较好的疗效,但是CHF的预后仍然很差。结合祖国医学的整体协调观念,从中医理论分析,CHF为气血两虚、血淤气滞,历史上已经成功地通过中医辨证,使很多患者获得了较好的救治,有效的降低了患者的再住院率,提高了患者的整体抗病能力。另外,目前使用的西药价格昂贵,如果能从我国的中医药宝库中发掘出有效治疗心力衰竭的药物,必将减少国家和患者家庭的医疗支出,具有重要的社会和经济意义。中药芪苈强心胶囊是运用络病学说治疗CHF并总结多年临床经验而创立的纯中药复方制剂,主要由黄芪、附子、人参、葶苈子、丹参等组成,具有益气温阳、活血通络、利水消肿之功效,适用于阳气虚乏、血瘀水停证(CHF)的治疗。本研究通过临床对比探讨中药芪苈强心胶囊对CHF的疗效,为中药治疗CHF方面提供理论依据。
方法:本研究入选慢性充血性心力衰竭患者60例,随机分为芪苈强心胶囊治疗组和对照组各30例。所有入选病例均除外休克或低血容量、静息心率≤50次/分、肝肾功能异常、未安装永久起搏器的Ⅱ°2型或Ⅲ°房室传导阻滞、血清钠≤125mmol/L,或≥160mmol/L、机械通气、恶性肿瘤患者、因病情限制而不能接受静脉给予扩张血管药物治疗者、一个月内曾参加过其它药物临床研究者。对照组仅予常规心力衰竭治疗,治疗组在常规心力衰竭治疗的基础上,口服芪苈强心胶囊,4粒/次,3次/日。于治疗前、治疗12周观察患者心衰症状、超声心动图、NYHA心功能分级、六分钟步行试验并采集空腹静脉血4ml,其中2ml用ELISA方法检测血清脑钠肽(BNP)浓度,2ml用放免方法检测血浆血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)浓度。全部数据资料采用SPSS13.0分析软件进行统计分析,所得数据进行如下处理:计数资料采用卡方检验,计量资料结果以均数士标准差(X±s)表示,同组内治疗前后比较采用配对资料t检验,组间比较采用成组设计的t检验,以p<0.05为差异有显著性。
结果:本实验期间服用芪苈强心胶囊的患者未出现不良反应。治疗组的临床疗效显效率和总有效率均高于对照组,治疗组显效率36.7%、总有效率90.0%,对照组显效率26.7%、总有效率83.3%(P>0.05)无统计学意义;两组患者治疗后LVEF均升高,治疗组治疗前LVEF(0.390±0.073)治疗后LVEF(0.449±0.071)(P<0.01),对照组治疗前LVEF(0.382±0.065)治疗后LVEF(0.401±0.082)(P<0.05),治疗组较对照组升高更显著(P<0.05);两组患者治疗后LVEDd均减小,治疗组治疗前LVEDd(62.15±5.43mm),治疗后LVEDd(57.14±4.12mm)(P<0.01),对照组治疗前LVEDd(63.47±5.72mm),治疗后LVEDd(59.96±5.87mm)(P<0.05),治疗组较对照组显著降低(P<0.05);治疗后两组患者BNP、Ang Ⅱ水平均下降(P<0.01)治疗组治疗前BNP(555.71±46.26pg/ml)、Ang Ⅱ(281.73±37.12pg/ml)治疗后BNP(238.28±30.36pg/ml)、Ang Ⅱ(140.52±30.18pg/ml),对照组治疗前BNP(553.94±49.72pg/ml)、Ang Ⅱ(278.54±43.52pg/ml)治疗后BNP(256.43±35.94pg/ml)、Ang Ⅱ(158.76±32.41pg/ml),治疗组较对照组降低更显著(P<0.05);两组患者治疗后6-MWD均延长(P<0.01).治疗组治疗前6-MWD(271.12±77.01m),治疗后6-MWD(375.12±60.11m),对照组治疗前6-MWD(269.23±73.66m),治疗后6-MWD(336.23±63.98m)治疗组较对照组延长更显著(P<0.05)。
结论:芪苈强心胶囊治疗CHF安全有效,它能够有效降低患者血BNP、AngⅡ水平,提高LVEF,缩小LVEDd,延长6-MWD。在常规治疗的基础上加用芪苈强心胶囊能够更好的改善患者心衰症状、改善心功能。