目的：通过实验研究观察肾衰保肾胶囊对腺嘌呤致慢性肾衰竭大鼠的肾脏功能、TGF-β1/Smad信号转导通路的影响，探讨肾衰保肾胶囊延缓慢性肾衰竭进展及抗。肾间质纤维化的机理。方法：采用腺嘌呤致慢性肾衰大鼠模型，观察实验大鼠治疗前后的体征及一般状态、尿量、24小时尿蛋白定量、血清BUN、Scr的变化；将病理切片进行HE、Masson染色观察动物模型。肾组织治疗后的病理改变及肾纤维化情况；采用免疫组化二步法分别检测肾组织中的TGF-β1、Smad2/3、Smad7蛋白表达情况；采用半定量RT-PCR检测肾组织内的TGF-β1 RⅠ、RⅡmRNA的表达水平。结果：肾衰保肾胶囊能够明显改善实验CRF大鼠的症状和体征，降低24小时尿蛋白定量，与对照组比较有显著性差异；能够降低实验大鼠肾组织中的TGF-β1蛋白表达，下调Smad2/3蛋白表达，升高Smad7蛋白表达，与对照组比较有显著性差异；能够降低肾组织中TGF-β1 RⅠ、RⅡmRNA的表达水平，与对照组比较有显著性差异，从而阻断TGF-β1/Smad信号转导通路。结论：肾衰保肾胶囊能够减少24小时尿蛋白定量、降低血清BUN、Scr，改善肾功能，从而延缓慢性肾衰竭的进展；通过抑制肾组织中TGF-β1蛋白表达，下调Smad2/3蛋白表达，升高Smad7蛋白表达，减少TGF-β1 RⅠ、RⅡmRNA的表达，减少细胞外基质的合成，从而干预肾间质纤维化，延缓了慢性肾衰竭进展。