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目的:观察柴郁温胆汤治疗抑郁症痰气郁结证的临床疗效;从调节脑内神经递质和炎症反应的角度探讨柴郁温胆汤治疗抑郁症的作用机制，为中药抗抑郁症复方的研发提供思路和依据。 方法:1、证候筛选:在遵循循证医学原则的前提下，系统检索近十年来抑郁症中医及中西医结合临床研究类文献。按照证候研究、方药治疗、辨证论治、综述进行分类，根据各类文献的研究特点采用不同的统计方法，对抑郁症证候分类进行分析研究，归纳出抑郁症临床常见证候，为后续柴郁温胆汤的临床试验提供规范化、客观化的中医症候参考依据。 2、临床试验:将66例抑郁症患者随机分成治疗组和对照组各33例，两组最终完成研究各30例。对照组给予口服舍曲林片，每次75mg，每日1次，伴睡眠障碍者，每晚加服氯硝西泮片0.5～1mg;治疗组在对照组治疗基础上，加服柴郁温胆汤，每日1剂，两组疗程均为4周。比较两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）总分、疗效指数(EI)、副反应量表(TESS)总分的变化;采用脑功能分析仪检测两组治疗前后脑内神经递质的变化;运用ELISA实验方法检测患者血清炎症因子标记物白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α（TNF-α）的表达。 结果:1、证候筛选:统计分析结果显示抑郁症临床常见证候依次为:肝气郁结、肝郁脾虚、心脾两虚、痰气郁结、肝郁肾虚、气郁化火。 2、临床试验:两组治疗后HAMD总分均较治疗前显著降低(P＜0.01)，其中治疗组治疗后HAMD总分降低较对照组明显（P＜0.05）;治疗组治疗后总有效率、EI，均明显优于对照组（P＜0.05）;治疗组治疗后TESS总分显著低于对照组（P＜0.01）;两组治疗后脑内单胺类神经递质五羟色胺(5-HT)、乙酰胆碱(Ach)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)水平均明显提高（P＜0.05，P＜0.01），而谷氨酸(Glu)水平明显降低(P＜0.05)，其中治疗组5-HT、Ach、NE水平的提高较对照组明显(P＜0.05)，Glu水平下降也明显低于对照组(P＜0.05);两组治疗后血清IL-6和TNF-α含量均明显下降（P＜0.01）。 结论:1、柴郁温胆汤在治疗抑郁症属痰气郁结证方面疗效确切。且柴郁温胆汤联合舍曲林片治疗抑郁症临床疗效显著，而不良事件发生较单纯西药低，临床值得推荐使用。 2、选用痰气郁结证候类型的抑郁症患者，作为抑郁症临床验方柴郁温胆汤的临床试验对象，具有一定的统计学基础和社会意义。 3、柴郁温胆汤对脑内单胺类神经递质、Glu和血清炎症因子的调控作用，可能是该方治疗抑郁症的机理。