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目的:本研究采用前瞻性随机对照的方法,通过针刺耳穴组和归脾汤组治疗CFS的临床病例随机对照试验研究,以证明针灸在CFS治疗中的有效性及可推广性,探求CFS的有效治疗方式,为针灸治疗慢性疲劳综合症的提供实践依据,并且初步探讨CFS的发病特点。方法:将来自明医中医诊所针灸门诊CFS60例合格患者,按就诊先后依次编号60,由随机数字表法产生60个随机数字,采用简单随机的方法,设立为针刺耳穴组(治疗组)和归脾汤组(对照组),两组各30例。针刺耳穴组针刺取穴:百会、内关、足三里、三阴交。各穴位行常规消毒后,常规进针,以局部酸、麻、涨为佳;行针得气后施以平补平泻法,刺激量以中等为宜,TDP照射,留针30分钟。每周治疗5次,10次为一疗程,共2个疗程。耳穴压豆(王不留行):每周更换2次,2次为一疗程,共2各疗程。取穴:心、脾、神门、内分泌、交感。双耳交替,每次按压5分钟,每天3-5次。每周更换2次,2次为一疗程,共2各疗程。对照组口服中药:归脾汤为主方,气虚不足型加桑葚;阴虚火旺型加知母;痰热型加半夏;每天1剂,2周为一疗程,共2个疗程。采用疲劳量表-14积分、疲劳评定表积分、世界卫生组织生存质量测定量表简表、临床症状分级、疗效评定为疗效判断指标。将数据建立数据库,采用SPSS13.0统计软件包进行数据的统计学处理。结果:治疗后.两组疗效经Ridit分析,P＜0.05,差异有统计学意义(P＜0.05);两组总有效率,经x~2检验,差异没有统计学意义(P＞0.05)。治疗后两组各临床症状积分、疲劳量表-14积分、疲劳评定量表积分、WHOQOL-BREF各条目总积分和综合分值与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.01,P＜0.05):针刺耳穴组与归脾汤组比较,差异有统计学意义(P＜0.01,P＜0.05)。结论:CFS男女发病率无明显差异,中青年及高学历者发病率较高;针刺加耳压与归脾汤均对慢性疲劳综合征患者有效,均能降低慢性疲劳综合征患者疲劳量表-14积分、疲劳评定量表积分,提高WHOQOL-BREF各条目总积分和综合分值,且针刺加耳压作用优于归脾汤:针刺加耳压与归脾汤均能使慢性疲劳综合征患者临床症状改善,尤其对疲劳、头痛、睡眠障碍的改善作用明显.且针刺耳穴组症状改善作用优于归脾汤组;总之,针刺加耳压与归脾汤均是治疗慢性疲劳综合征的有效方法,针刺加耳压疗效更佳,值得推广运用。