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目的:观察膝骨关节炎在小针刀配合补肾强筋胶囊疗法治疗下的疗效,为临床治疗膝骨关节炎提供新的方向,以提高临床疗效为目的,为进一步规范化膝骨关节炎的临床研究提供思路;并在治疗前后进行红外热成像检查,与评价疗效的相关评分进行分析,以期挖掘一项客观指标运用于膝骨关节炎临床效评估。方法:根据病例纳入标准及病例排除标准,于2016年1月至2017年1月共收集90例患者,所有患者临床上已经确诊为肾虚血瘀型膝骨关节炎,随机分为试验Ⅰ组30例(小针刀配合补肾强筋胶囊)、试验Ⅱ组30例(补肾强筋胶囊口服)及对照组30例(塞来昔布胶囊口服)。记录并统计分析各组治疗前后的观察指标包括WOMAC评分、VAS评分以及红外热成像图谱温度值。结果:临床疗效:试验Ⅰ组、试验Ⅱ组与对照组的总有效率分别为96.7%、90.0%、93.3%,试验Ⅰ组临床疗效优于试验Ⅱ组与对照组(P<0.05),试验Ⅱ组与对照组无显著性差异(P)0.05)。WOMAC评分:治疗前三组间WOMAC评分无显著性差异(P>0.05);治疗后三组间WOMAC评分有显著性差异(P<0.01);三组WOMAC评分治疗前后对比均有显著性差异(P<0.01);三组间WOMAC评分差值有显著性差异(P<0.01),与试验Ⅰ组对比,试验Ⅱ组、对照组的WOMAC评分差值有显著性差异(P<0.05);与试验Ⅱ组对比,对照组的WOMAC评分差值无显著性差异(P>0.05)。在改善WOMAC评分方面,试验Ⅰ组优于试验Ⅱ组与对照组,试验Ⅱ组与对照组疗效相当。VAS评分:治疗前三组间VAS评分无显著性差异(P>0.05);治疗后三组间VAS评分有显著性差异(P<0.01);三组VAS评分治疗前后对比均有显著性差异(P<0.01);三组间VAS评分差值有显著性差异(P<0.01),与试验Ⅰ组对比,试验Ⅱ组、对照组的VAS评分差值有显著性差异(P<0.01);与试验Ⅱ组对比,对照组的VAS评分差值有显著性差异(P<0.05)。在改善VAS评分方面,试验Ⅰ组优于对照组,对照组优于试验Ⅱ组。热成像温度值:治疗前三组红外热成像图谱的温度值无显著性差异(P>0.05);三组温度治疗前后对比均有显著性差异(P<0.01);治疗后三组温度值有显著性差异(P<0.01),与试验Ⅰ组对比,试验Ⅱ组无显著性差异(P>0.05)、对照组有显著性差异(P<0.05);与试验Ⅱ组对比,对照组无显著性差异(P>0.05)。经治疗后三组温度值均有下降趋势。不良事件:治疗期间,试验Ⅰ组与试验Ⅱ组分别出现出现咽干口苦不适各1例,对照组出现胃肠道不适1例,三组不良事件发生率均为1/30。结论:1.膝骨关节炎通过小针刀配合补肾强筋胶囊治疗能改善关节功能、缓解疼痛。2.在膝骨关节炎治疗过程中小针刀与补肾强筋胶囊具有协同作用。3.红外热成像技术运用于膝骨关节炎临床疗效评估是可行的。