目的:比较除湿消痤汤和异维A酸软胶囊治疗湿热蕴结型痤疮的临床效果,客观评价除湿消痤汤对湿热蕴结型痤疮的疗效,评估其安全性和远期疗效,完善中医治疗湿热蕴结型痤疮的思路。方法:从2019年1月至2019年12月此时间段内来山西中医药大学附属医院皮肤科门诊就诊的湿热型痤疮患者当中,收集合乎纳入标准的60例病例,每一例按就诊顺序与一个随机编号相对应,按随机数字表法将病例随机分入治疗组或对照组,每组均为30例。治疗组给予除湿消痤汤中药配方颗粒口服,日一剂,早晚分服;对照组给予异维A酸软胶囊口服,每次25mg,日二次,随餐服;每组疗程均为4周。两组患者治疗前和开始治疗后每周进行一次复诊,并及时记录患者皮损、症状体征变化以及发生的与服用药物有关不良反应,治疗4周后,比较两组的疗效和安全性。治疗结束4周后,随访两组中有效受试者,比较两组的复发率。结果:(1)治疗组及对照组两组治疗后较治疗前,各项评分均具有统计学意义(p<0.05),二者均有效。(2)治疗组总有效率是90.0%,对照组总有效率是90.0%;治疗组总治愈率43.3%,对照组总治愈率36.7%,两组的治疗总有效率无显著性差异(p>0.05),两组治疗痤疮皮损效果相当。(3)治疗组与对照组治疗后,证候积分、总积分均有统计学意义(p<0.05),说明除湿消痤汤治疗中医湿热蕴结型证候疗效优于异维A酸软胶囊。(4)两组患者用药期间,治疗组中2例患者出现不良反应,对照组中11例患者出现不良反应,均采取措施后症状缓解并继续接受治疗,两组在安全性方面比较,有统计学意义(p<0.05)。(5)治疗组总有效受试者复发率7.41%,对照组总有效受试者复发率29.63%,两组复发率有统计学意义(p<0.05),治疗组复发率低于对照组。结论:(1)除湿消痤汤和异维A酸软胶囊治疗湿热蕴结型痤疮,均有效且疗效相当;(2)除湿消痤汤改善中医湿热蕴结证候优于异维A酸软胶囊;(3)除湿消痤汤治疗湿热蕴结型痤疮不良反应少,治疗安全有效;(4)除湿消痤汤治疗湿热蕴结型痤疮皮损复发率低,有更好的远期疗效。