目的:观察中药复方头痛安方对偏头痛痰热上扰证患者头痛发作频率、每次头痛持续时间及头痛程度的临床疗效及其对改善患者伴随症状、中医证候的影响,评价偏头痛痰热上扰证的临床疗效。方法:本研究按患者(73例)就诊顺序的先后,按随机数字表将病人随机分为观察组、对照组。其中观察组38例,对照组35例。观察组给予头痛安方水煎服每日一剂,早晚两次服。对照组给予西比灵胶囊,每次l0mg,睡前服用。各治疗1个月。结果:头痛安方治疗偏头痛痰热上扰证的临床总体有效率(73. 7%),显愈率(42.1%),对照组(西比灵胶囊)的临床总体有效率(42.7%),显愈率(8.8%),经统计学比较,两组治疗后的临床总体疗效有差异(P<0.05)。头痛安方对于改善患者的发作频率、缩短每次头痛持续时间,减轻头痛程度及中医证候评分与对照组相比均有统计学意义(P<0.05)。头痛安方治疗偏头痛不良反应发生率为5.26%,对照组不良反应发生率为11.43%。结论:头痛安方治疗偏头痛痰热上扰证疗效优于西比灵的治疗。