中药雪胆质量标准不完善，且味极苦，有小毒，临床上顺应性差，不能被患者所接受。雪胆传统的炮制方法为切厚片后干燥，不能改善雪胆的临床使用情况。所以本课题在中医药理论指导下，选用味甘性平具有调和作用的甘草来炮制雪胆以期能起到矫味和增效减毒的作用，降低雪胆苦味，缓解其毒性，增强其抗炎和镇痛作用。课题选取雪胆为研究对象，对雪胆炮制前后质量标准及药理作用变化进行研究。　　目的：　　对雪胆炮制工艺及雪胆炮制前后的质量控制及指纹图谱、稳定性、抗炎镇痛、急毒等进行研究，为雪胆的质量标准提高及甘草制雪胆的合理性与科学性提供依据。　　方法：　　1.采用正交设计和星点设计-效应面法（CCD-RSM）联合运用对雪胆炮制工艺进行研究，以雪胆素甲为指标评价制雪胆炮制工艺；　　2. 应用显微、HPLC、TLC等，对雪胆、制雪胆饮片的性状、鉴别、检查、含量测定进行质量标准提高研究；　　3. 采用HPLC-DAD对不同产地雪胆饮品进行候指纹图谱研究并比较雪胆炮制前后指纹图谱变化；　　4. 采用综合药品稳定性试验箱对雪胆、制雪胆粉末进行稳定性研究；　　5. 采用二甲苯致小鼠耳肿胀，蛋清致大鼠足趾肿胀 2 种急性炎症模型，比较研究雪胆生品和甘草制雪胆的抗炎作用差异。并采用热板法和醋酸扭体法致痛，比较研究雪胆生品和甘草制雪胆的镇痛作用差异。　　6. 参照经典的急性毒性（口服半数致死量LD50、最大耐受量MTD、最大给药量MLD）试验方法，进行炮制前后雪胆毒性比较研究。　　结果：　　1. 正交试验确定的甘草制雪胆最佳炮制工艺为闷润7 h，80 ℃烘干12 h；CCD-RSM 确定最佳炮制工艺为闷润时间 7.48 h～8.56 h，烘干时间 12.06 h～13.12 h。结合前期基础研究与实际操作的方便性，得到甘草制雪胆的最佳炮制工艺为闷润时间为7.5 h，烘干温度为80℃，烘干时间为12 h。　　2. 对雪胆、制雪胆质量提高研究确定了其性状、优化薄层条件，建立测定了雪胆素甲成分含量的方法。形成了10不同产地雪胆HPLC-DAD指纹谱图及共有模式，比较了雪胆炮制前后指纹图谱变化。　　3. 用提供包材对雪胆、制雪胆粉末密封包装，规格1 g/袋，置阴凉干燥处储藏，有效期为2年。　　4. 雪胆生品和炮制品的高、低剂量组均显著抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀（P<0.01），对鸡蛋清所引起的大鼠足肿胀度在 1 h～4 h 内均有明显的抑制（P?0.01～0.05）。与模型组相比，雪胆生品和炮制品高、低剂量组均明显提高小鼠的痛阈（P?0.01～0.05），明显减少醋酸所致小鼠扭体次数（P?0.01～0.05）。雪胆生品高低剂量组与同剂量的炮制品相比，高剂量组各项指标差异显著（P?0.01～0.05），低剂量组各项指标差异不同，但治疗结果均显示雪胆炮制品效果更好。　　5. 雪胆经甘草炮制后，毒性降低，但两者之间无显著性差异。雪胆生品组MTD值为20.0 g·kg-1·d-1，但经甘草汁炙后，其MTD值大于20.0 g·kg-1·d-1。　　结论：　　实验对甘草制雪胆的炮制工艺及雪胆炮制前后质量控制（性状、TLC、含量测定、指纹图谱等）、稳定性试验、雪胆炮制前后抗炎症痛作用、雪胆炮制前后急毒等进行研究，对建立雪胆、制雪胆质量标准奠定了基础，对甘草炮制雪胆的合理性与科学性提供了参考和依据。