目的:高同型半胱氨酸血症是冠心病、脑卒中等血管疾病的独立危险因素。导师以往的研究证明了血清同型半胱氨酸（Hcy）水平可以作为冠心病瘀血、痰浊、肾虚的重要辨证依据:临床实践亦证实采用活血、化痰、补肾等法可有效防止冠心病的发生和发展。因此,我们选择了冠心病肾虚血瘀证型进行研究,研制成具有益肾活血、佐以化痰功效的益肾活血胶囊。本试验旨在研究益肾活血胶囊对血清Hcy、血脂、凝血与抗凝系统的影响,同时观察对冠心病心绞痛的临床疗效,并对该药的作用机制进行了初步探讨,试图为冠心病等血管性疾病的防治工作提供新的方法与思路。 方法:60例冠心病患者随机分为治疗组和对照组。对照组在常规西药的基础上加用叶酸、维生素B₆进行治疗,治疗组在常规西药的基础上加用益肾活血胶囊。治疗中观察临床症状和体征,定期查12导联心电图:服药前后做血、尿、大便常规检查和肝肾功能检查;治疗前后测血清Hcy、血脂系列、血浆D-D、GMP-140水平和ATⅢ活性等各项指标,并计算AI。 结果:（1）治疗组治疗后血清Hcy水平由17.80+6.25umol/L降至14.39±2.66umol/L,较治疗前有显著改变（P<0.05）,但与对照组比较无明显差异（P>0.05）。（2）治疗组心绞痛显效率为36.67%,总有效率为93.34%,优于对照组（P<0.05）;治疗后心绞痛发作频率和发作持续时间,治疗组低于对照组（P<0.05）;治疗后治疗组硝酸甘油药物用量低于对照组,变化更显著（P<0.05）。（3）治疗组心电图显效率为16.67%,总有效率为60%,与对照组比较无明显差异（P>0.05）。（4）治疗组中医证候显效率为30%,总有效率为93.33%,优于