背景:冠状动脉粥样硬化性心脏病（coronary atherosclerotic heart disease,CAHD）简称冠心病（coronary heart disease,CHD）,是一种严重影响居民健康甚至引起死亡的心血管疾病。然而,随着经皮冠状动脉介入术（percutaneous coronary intervention,PCI）的引入和发展,使CHD急性期的死亡率显著下降。然而,即使在PCI术后进行西医基础治疗,以复发心绞痛（recurrent angina,RA）为代表的不良心血管事件（major adverse cardiovascular events,MACE）的发病率仍居高不下。PCI术的过程实则属于中医创伤的范畴,基于对中医创伤修复理论的认识,课题组前期研究发现,早期服用益气凉血生肌方可能能够降低PCI术后近期联合事件MACE的发生率以及远期联合事件MACE的发生率。本研究旨在评价早期服用该复方对PCI术后单独事件RA累积发生率的影响。目的:观察益气凉血生肌方早期干预对CHD患者行PCI后心绞痛复发的影响。方法:采用中远期随访的方法,收集2015年10月至2017年12月参加首都临床特色应用研究与成果推广项目（Z151100004015111）或于2004年7月至2006年9月参加国家中医药管理局基金资助项目（02-03LP09）的冠心病PCI术后患者197例,在西医常规治疗基础上服用益气凉血生肌方者分为观察组,单纯西医常规治疗者分为对照组,其中观察组101例,对照组96例。通过查阅病历观察并记录干预前资料,包括患者基本信息如性别、年龄、病史以及家族史、血管病变以及介入等情况;再同时通过电话随访与病历查阅,观察术后两组患者RA累积发生情况、心肌梗死、再介入、冠状动脉旁路移植术（corona ry artery bypass graft,CABG）、心源性死亡、非靶病变进展、个人生活、二级预防用药、防治冠心病心绞痛的中药复方及中成药合并用药情况、危险因素控制情况,并对两组结果进行比较,并分析RA的影响因素以及生存曲线情况。结果:①在此次研究中,最后纳入197例病例,观察组101例,对照组96例,其中19例失访（观察组9例,对照组10例）,经基线分析后,两组在病例来源、失访率、性别、年龄、干预前冠心病危险因素、干预前冠心病介入史、疾病类型、病变支数和置入支架数等基线资料方面未见明显统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。②经过3.9-17.3年的随访,两组在心肌梗死、再介入、CABG以及心源性死亡的累积发病率上无明显统计学差异（P＞0.05）,但在RA累积发病率上具有统计学差异（P＜0.05）。③经过3.9-17.3年的随访,两组在冠心病二级预防、防治冠心病心绞痛的中药复方或中成药、危险因素控制以及个人生活情况上无统计学差异（P＞0.05）。④经过Logistic多因素分析,早期服用益气凉血生肌方中药、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C）＜1.8 mmol/l 和非靶病变进展上表现出统计学差异（P＜0.05）,其中早期服用益气凉血生肌方中药和LDL-C控制＜1.8 mmol/l可能是RA的保护因素,非靶病变进展推测为危险因素。⑤两组生存曲线危险趋势相当,死亡风险无明显统计学差异（P＞0.05）。结论:①早期服用益气凉血生肌方可能能降低CHD患者PCI术后RA的发生率。②术后早期使用益气凉血生肌方和术后控制LDL-C＜1.8 mmol/l可能是RA的保护性因素,而是术后出现非靶病变进展推测是RA发生的危险因素。