目的本课题通过观察玉米须合剂对气阴两虚兼湿热型慢性肾小球肾炎的24小时尿蛋白定量、中医证候积分以及其他实验室检查等数据治疗前后的变化,评价玉米须合剂的疗效及其安全性。方法采用随机对照原则,将符合本课题纳入标准的73例气阴两虚兼湿热型慢性肾小球肾炎患者随机分为观察组37例和对照组36例。观察组给予基础治疗+玉米须合剂,对照组给予基础治疗+贝那普利,治疗周期为12周。观察患者治疗前后24小时尿蛋白定量及中医证候积分等指标的变化,并比较观察组与对照组的临床疗效。结果1.总共纳入73例样本,观察组37例,对照组36例。观察组1例因服用中药后,无法耐受药物口味而自行退出试验;对照组1例因工作需求不能按时服用贝那普利;上述2例受试患者电话多次确认,最后按照脱落病例处理。最终课题共完成样本71例,观察组36例,对照组35例,脱落率为2.74%。2.两组患者治疗前性别、年龄、病程、中医证候积分及实验室指标等比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。3.观察组治疗后24小时尿蛋白定量均较治疗前下降(P<0.05),中医证候积分降低(P<0.05);对照组治疗后尿24小时尿蛋白定量均较治疗前下降(P<0.05),中医证候积分降低(P<0.05)。4.观察组与对照组慢性肾小球肾炎有效率分别为88.89%、60.00%,两者之间有统计学差异(P<0.05)。5.观察组与对照组中医证候积分总有效率分别为86.11%、51.42%,两者治疗效果有非常显著性差异(P<0.001)。6.观察过程中,所有患者未见明显不良反应,血常规、尿常规、大便OB、肝肾功、电解质及心电图检查等实验室指标均未见明显异常变化,治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论1.玉米须合剂可明显减少气阴两虚兼湿热型慢性肾小球肾炎患者的24小时尿蛋白定量水平。2.玉米须合剂可明显减少气阴两虚兼湿热型慢性肾小球肾炎患者的中医证候积分。3.玉米须合剂未发现明显不良反应。