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【目的】在导师研究的基础上,通过与西药易善复的比较观察,进一步明确化痰活血调肝方治疗痰瘀互结型非酒精性脂肪性肝病患者的临床疗效及其对肝功能、血脂、B超、体重指数及症候积分等的影响。【方法】本课题参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》及2006年中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组修订的“非酒精性脂肪性肝病诊疗指南”,选择2010年6月至2011年4月门诊治疗的60例非酒精性脂肪性肝病(痰瘀互结型)患者,采用随机对照的原则分为治疗组、对照组,分别给予活血化痰调肝方及易善复治疗3月,治疗期间不服用其他仟何影响实验结果的药物,治疗前后分别采血检测血脂及肝功能指标,并比较其治疗前后临床症状、体重指数、影像学(B超)的改变。【结果】(1)对改善肝功能和降低体重方面的影响:两组治疗后肝功能(AST、ALT)和体重均有明显改善(P<0.01);但两组在改善肝功能和降低体重方面疗效无明显差异(P>0.05)。提示化痰活血调肝方和易善复均能有效改善肝功能、降低体重,但疗效无明显差别。(2)对调节血脂方面的影响:两组治疗后血脂均较治疗前有明显改善(P<0.01):治疗后治疗组TC、TG、LDL-C明显低于对照组(P<0.05),其中LDL-C降低显著差异(P<0.01),而HDL-C明显高于对照组(P<0.05)。提示化痰活血调肝方和易善复均能有效改善血脂,且治疗组疗效优于对照组。(3)对影像学(B超)的影响:治疗结束后治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.01),提示经治疗后治疗组B超改变较对照组明显。(4)对改善临床症状的影响:两组治疗后证候积分较治疗前均有明显改善(P<0.01);治疗组与对照组在改善证候积分方面疗效有显著性差异(P<0.05)。提示化痰活血调肝方和易善复均能有效改善证候积分,且治疗组疗效优于对照组。(5)对综合疗效的影响:两组综合疗效比较,差异具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组疗效优于对照组。【结论】化痰活血调肝方是治疗非酒精性脂肪性肝病(痰瘀互结型)的有效方药,并能有效改善肝功能、临床证候及B超影像学表现,调节血脂,降低体重,阻止病情进一步发展,用于治疗非酒精性脂肪性肝病有较好的临床疗效,值得进一步的研究和推广应用。