药品安全问题关系到人民健康和生命安全,也是关系到国计民生甚至社会稳定的重要问题,因此药品安全监管显得至关重要。但目前我国仅靠政府部门进行监管的模式显然不能满足监管需要,导致药品安全问题频发,严重影响了政府监管部门的公信力。在党的十七大报告、十八大报告、中共中央“十二五”规划建议稿和2012年的两会报告中,都提到了要“加强和创新社会管理”,健全党委领导、政府负责、社会协同、公众参与的社会管理格局。在这一背景下,药品安全监管体系也应顺应新的形式,充分发挥社会和公众的作用,让他们积极参与监管,建立一种多元主体参与的模式。而在国际上,许多发达国家在药品安全监管方面,行业组织、第三方机构、消费者组织等都能够积极参与,做到和政府互为补充,在保证药品安全方面发挥积极作用,其经验值得我国借鉴。围绕药品安全多元主体监管这一主题,首先介绍了药品安全监管的相关概念和理论基础,对药品安全监管及药品安全监管多元主体参与模式的必要性寻找了理论上的支持及证明；接着分析了我国药品安全监管发展历程与现状,同时,对我国药品安全监管存在的问题进行了深入分析；然后通过对部分通过对典型国家药品监管状况的研究及比较,得出值得借鉴的经验及启示；最后提出相应政策建议,主张在完善政府监管体制的同时,要加强行业协会及相关消费者保护组织的建设,以提高监管的效率和水平,更好地保证我国药品质量和人民用药安全。