目的:旨在探索公立医院高值医用耗材准入的工具量表,按照科学性、整体性、可行性、定量与定性相结合、独立性原则,为医院高值医用耗材准入工作提供科学的评价方法,从而提高高值耗材准入的合理性。方法:本文通过文献研究法和个人深入访谈法,初拟高值医用耗材准入量表项目池;通过德尔菲法,确定科学合理的指标体系和权重;通过文献研究和专家咨询确定评分规则,形成医院高值耗材卫生技术评估准入评分量表;并选取了具有代表性的两种类型共6种不同厂家的高值医用耗材进行回顾性实证。结果:(1)量表指标条目池初步确立:根据文献研究法,结合个人深入访谈法,了解到临床医务工作者对高值医用耗材的认知与需求、了解到医院管理者对高值医用耗材准入时的标准,对临床医务工作者和医院管理者对高值医用耗材准入需求维度及指标的异同点进行比较后,初步构建了准入指标条目池,其中,一级指标4个,二级指标11个,三级指标39个。(2)准入量表指标确立:通过德尔菲法进行了三轮专家咨询,对指标条目池中的指标重要性打分,确定了高值医用耗材准入量表指标。包括一级指标4个,二级指标10个,三级指标27个。(3)准入量表指标权重确立:确定4个一级指标分别为质量、需求、经济、供应的权重分别为:0.5331、0.1602、0.1706、0.1361。10个二级指标分别为安全性、有效性、先进性、患者需求、医生需求、使用成本、医院效益、供应实力、服务水平、市场信誉的权重分别为:0.2562、0.2064、0.0705、0.0796、0.0793、0.1103、0.0603、0.0524、0.0501、0.0335;27个三级指标分别为产品质量可靠性、禁忌症、召回制度、耗材警告/召回次数、循证医学的证据、市场覆盖面、投保产品、专利认证、获奖情况、耗材舒适性、耗材使用寿命、潜在并发症、操作方便、故障率、耗材价格、是否需要配套的材料或设备、医保报销、预计年服务人次、企业知名度、企业质量体系认证、年销售额、行业排名、交货及时性、售后服务、用户满意度、诚信记录、社会公益活动支持情况的权重分别为:0.1251、0.0702、0.0275、0.0334、0.0993、0.0873、0.0198、0.0503、0.0202、0.0157、0.0379、0.0260、0.0503、0.029、0.0692、0.0412、0.0404、0.0199、0.0151、0.0103、0.0139、0.0131、0.003、0.0201、0.0140、0.008、0.0115。(4)指标赋分:根据指标权重对各级指标进行赋分。总分共100分,其中质量53分、需求16分、经济17分、供应14分。(5)制定评分规则:与有关专家讨论,制定出评分标准。(6)制定准入分数线:通过回顾性研究,拟将高值耗材准入时得分高于60分的耗材考虑准入。结论:(1)该量表指标体系科学全面,权重可信度高,评分规则详细。(2)量表各级指标具有较好的表面效度和内容效度。(3)经回顾性研究,该量表与专家使用高值耗材后的临床经验评价较为一致,可作为医院高值耗材准入评分工具。(4)回顾性研究发现,企业想要提高产品得分,需要提高产品质量维度分值,并努力将产品纳入医保目录。