本论文主要包括以下两部分内容:(1)人工麝香原料药海可素Ⅱ的合成工艺改进;(2)海可素Ⅱ的质量研究工作。　　第一部分:海可素Ⅱ是人工麝香的主要原料之一，由其于天然来源有限，目前以化合物2-1为起始原料，通过3位羟基手性翻转获得。本文以Mitsunobu酯化反应作为的关键步骤，得到了构型翻转的对硝基苯甲酸酯中间体2-6b，该中间体经进一步的水解和重结晶精制，最终在200 g的规模以85％总收率完成了海可素Ⅱ的合成工艺改进。该工艺具有反应产率高、试剂廉价易得、环境友好以及操作简便高效的特点。其中，Mitsunobu反应以甲醇打浆的方法方便地完成了酯化产物的纯化，从而避免了繁琐的柱层析。通过对反应试剂、溶剂及温度进行仔细地筛选，并结合破坏性试验的结果，筛选出了酯化反应和水解反应的最优反应条件。通过对底物的拓展发现，此方法可用于具有类似结构甾醇化合物的羟基构型翻转。　　第二部分:新工艺海可素Ⅱ产物经检测，各批次样品均符合现行的质量标准。同时，根据新工艺反应试剂、溶剂及有关物质的特点，建立了HPLC法测定海可素Ⅱ含量以及顶空气相法测定残留溶剂的方法。经检测，各批次海可素Ⅱ含量及残留溶剂均符合《中国药典》的要求。