目的：研究癌痛贴的镇痛作用和镇痛机理；观察癌痛贴外敷治疗癌性疼痛的临床疗效及毒副反应。方法：实验研究：急性疼痛实验采用小鼠扭体法,比较癌痛贴组与吗啡组、空白组的镇痛作用；慢性疼痛实验比较吗啡组、癌痛贴组、癌痛贴+生理盐水组、生理盐水组大鼠疼痛强度,大鼠血清中炎症介质的含量、血细胞计数,观察大鼠生长、饮食、局部皮肤的变化。临床研究：符合纳入标准,参与本研究的癌性疼痛患者共65例,所有患者基础治疗均相同,按纳入病例先后顺序分为治疗组32例和对照组33例。治疗组：在疼痛处外敷癌痛贴,并且继续服用三阶梯止痛药物。对照组：采用WHO推荐的三阶梯止痛疗法,继续服用三阶梯止痛药物,根据患者具体情况进行药物剂量调整或更换药物。分别观察并记录患者用药前及用药后24小时疼痛强度、药物起效时间、持续止痛时间、生活质量及不良反应。结果：实验研究结果：癌痛贴对醋酸所致小鼠疼痛有明显镇痛作用；癌痛贴使大鼠局部炎症介质IL-1、TNF活性及PGE2的含量明显降低；对大鼠血细胞计数无明显影响；能使大鼠饮食下降,生长减慢,对大鼠皮肤有一定的刺激作用。临床研究结果：治疗组与对照组的总有效率无差别(P>0.05),治疗组的起效时间短于对照组,两组止痛持续时间无统计学差异(P>0.05)。癌痛贴对中度疼痛的疗效高于重度疼痛的疗效(P<0.05),对癌性疼痛不同部位的疗效也不同,疗效较好的是胸胁部疼痛,其次为背部、四肢、腹部,对腰部的疼痛(骨转移所致)疗效最差。癌痛贴可明显提高患者的生活质量,且在睡眠、与他人关系、生活情趣等方面优势更明显(P<0.001)。治疗组外敷癌痛贴未出现皮肤的严重不良反应。结论：1.癌痛贴的镇痛作用明显,其途径之一是减轻炎症反应,减少局部炎症介质的释放。2.外敷癌痛贴配合口服三阶梯止痛药,可使止痛起效时间缩短,并加强止痛作用,但在延长止痛时间方面不明显。3.外敷癌痛贴对中度疼痛的疗效高于对重度疼痛的疗效。4.外敷癌痛贴疗效较好的部位是疼痛表浅且相对固定的胸胁部、背部,而疗效相对略差的是四肢、腹部(体表部位不固定的疼痛及内脏疼痛),疗效最差的部位由骨转移引起的腰部疼痛。5.外敷癌痛贴配合口服三阶梯止痛药可明显提高患者生活质量,且其综合效应较好,不良反应小。